Attuazione di un programma basato su attività fisica adattata e raccomandazioni per la prevenzione dei secondi tumori per i TYAC (PREVAPAJA)
3 settembre 2019 aggiornato da: Centre Leon Berard
Attuazione di un programma basato su attività fisica adattata e raccomandazioni per la prevenzione dei secondi tumori per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro
Ogni anno vengono registrati circa 700 nuovi casi di cancro tra i TYAC di età compresa tra 15 e 25 anni nella regione Rhône-Alpes (Francia); più di 200 sono curati e assistiti all'interno del Dipartimento TYAC dell'Istituto di Ematologia e Oncologia Pediatrica (Centre Léon Bérard-Civile Hospice di Lione).
Questi pazienti sopravvivono alla malattia nell'80% dei casi; hanno sei volte più probabilità di sviluppare un rischio di secondo tumore primario (SCP) rispetto ai loro coetanei.
Questo rischio di SCP è multifattoriale e varia a seconda del tipo di primo tumore, del trattamento ricevuto e della prevalenza dei fattori di rischio (fumo, sovrappeso, stile di vita sedentario, esposizioni ambientali...).
Questo progetto mira a implementare un programma clinico basato sull'attività fisica adattata (APA) e raccomandazioni sulla prevenzione del cancro per TYAC durante il periodo di trattamento attivo (4-6 mesi).
La metodologia ha utilizzato una serie di valutazioni delle sessioni APA e incontri informativi dedicati alla prevenzione del cancro e alle raccomandazioni sul rischio SCP.
Mobilita regolarmente l'équipe sanitaria del Dipartimento TYAC, le associazioni TYAC, le strutture sportive e le associazioni impegnate nella prevenzione dei tumori a livello regionale.
La valutazione della soddisfazione del TYAC per quanto riguarda il progetto, i benefici in termini di pratica degli esercizi e il miglioramento delle conoscenze sulle raccomandazioni per la prevenzione del cancro, sono valutati durante tutto il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con neoplasie, confermate istologicamente
- La cui capacità di partecipare all'intervento APA è stata certificata da un certificato medico rilasciato dal medico, dal medico di riferimento o dal medico sperimentatore
- Coperto da un'assicurazione medica
- Consenso informato scritto e firmato
Criteri di esclusione:
- Contro-indicazione alla pratica dell'attività fisica, a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività fisica e prevenzione
|
Fornire un programma di attività fisica supervisionata e non supervisionata per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro e migliorare la consapevolezza sulle raccomandazioni per la prevenzione del cancro (secondo rischio di cancro, stili di vita sani...)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
QLQC30
|
4 mesi
|
|
Punteggio di fatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Scala analogica visiva
|
4 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREVAPAJA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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