Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett program baserat på anpassad fysisk aktivitet och rekommendationer för andra cancerprevention för TYACs (PREVAPAJA)

3 september 2019 uppdaterad av: Centre Leon Berard

Implementering av ett program baserat på anpassad fysisk aktivitet och rekommendationer för andra cancerprevention för tonåringar och unga vuxna med cancer

Omkring 700 nya fall av cancer registreras varje år bland TYAC i åldern 15 till 25 år i regionen Rhône-Alpes (Frankrike); mer än 200 behandlas och stöds inom TYAC-avdelningen vid Institutet för hematologi och onkologi för pediatrik (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon). Dessa patienter överlever från sin sjukdom i 80 % av fallen; de har sex gånger större risk att utveckla en sekundär primär cancer (SCP) än sina jämnåriga. Denna risk för SCP är multifaktoriell och varierar beroende på typen av första cancer, behandling som erhålls och förekomsten av riskfaktorer (rökning, övervikt, stillasittande livsstil, miljöexponering...). Detta projekt syftar till att implementera ett kliniskt program baserat på anpassad fysisk aktivitet (APA) och cancerförebyggande rekommendationer för TYAC under den aktiva behandlingsperioden (4-6 månader). Metodiken använde serier av bedömningar av APA-sessioner och informationsmöten dedikerade till cancerprevention och SCP-riskrekommendationer. Den mobiliserar regelbundet hälsovårdsteamet vid TYAC-avdelningen, TYAC-föreningar, idrottsstrukturer och föreningar som är involverade i cancerprevention på regional nivå. Bedömning av TYAC:s tillfredsställelse med projektet, fördelar när det gäller träning och kunskapsförbättring om rekommendationer för förebyggande av cancer, bedöms under hela programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med neoplasmer, histologiskt bekräftad
  • Vars förmåga att delta i APA-interventionen har intygats genom ett läkarintyg utfärdat av läkare, remitterande läkare eller läkarens utredare
  • Täcks av en sjukförsäkring
  • Skriftligt, undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Nackdelar med fysisk aktivitet, efter utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet och förebyggande
  • samkonstruktion av övervakade och icke-övervakade fysiska aktivitetspass med en fysisk aktivitetstränare
  • balansräkning (vid diagnos och 4 månader+/- 2 månader senare): IPAQ, QLQC30, 6-minuters gångtest, antropometrisk utvärdering
  • möten och telefonsamtal efter fysisk aktivitetsprogrammet för att bedöma patienternas uppfattning och tillfredsställelse, samt ge information och rekommendationer för att förebygga cancer
Övrig: Fysiskt aktivitetsprogram och förebyggande av cancer
Tillhandahålla ett övervakat och icke-övervakat fysisk aktivitetsprogram för ungdomar och unga vuxna med cancer och förbättra medvetenheten om rekommendationer för förebyggande av cancer (andra cancerrisk, hälsosam livsstil...)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 4 månader
QLQC30
4 månader
Poäng av trötthet
Tidsram: 4 månader
Visuell analog skala
4 månader
Vikt
Tidsram: 4 månader
4 månader
Midjemått
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Utredare

  • Huvudutredare: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREVAPAJA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Fysiskt aktivitetsprogram och förebyggande av cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera