Implementace programu založeného na adaptované fyzické aktivitě a doporučeních pro prevenci druhé rakoviny pro TYAC (PREVAPAJA)
3. září 2019 aktualizováno: Centre Leon Berard
Implementace programu založeného na adaptované fyzické aktivitě a doporučení pro prevenci druhého nádorového onemocnění pro teenagery a mladé dospělé s nádorovým onemocněním
Asi 700 nových případů rakoviny je každý rok zaznamenáno mezi TYAC ve věku 15 až 25 let v regionu Rhône-Alpes (Francie); více než 200 je léčeno a podporováno v rámci oddělení TYAC Ústavu hematologie a onkologie dětského lékařství (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon).
Tito pacienti přežijí svou nemoc v 80 % případů; mají šestkrát vyšší pravděpodobnost, že se u nich rozvine riziko druhé primární rakoviny (SCP), než jejich vrstevníci.
Toto riziko SCP je multifaktoriální a liší se v závislosti na typu prvního karcinomu, přijaté léčbě a prevalenci rizikových faktorů (kouření, nadváha, sedavý způsob života, expozice životního prostředí...).
Tento projekt si klade za cíl zavést klinický program založený na přizpůsobené fyzické aktivitě (APA) a doporučení prevence rakoviny pro TYAC během období aktivní léčby (4-6 měsíců).
Metodologie využívala řadu hodnocení zasedání APA a informačních schůzek věnovaných prevenci rakoviny a doporučením ohledně rizika SCP.
Pravidelně mobilizuje zdravotnický tým oddělení TYAC, asociace TYAC, sportovní struktury a asociace zabývající se prevencí rakoviny na regionální úrovni.
Posouzení spokojenosti TYAC s projektem, přínosy z hlediska cvičební praxe a zlepšení znalostí o doporučeních pro prevenci rakoviny jsou hodnoceny v průběhu programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S novotvary, histologicky potvrzeno
- jehož schopnost účastnit se intervence APA byla potvrzena lékařským potvrzením vydaným lékařem, odesílajícím lékařem nebo zkoušejícím lékařem
- Hrazeno zdravotní pojišťovnou
- Písemný, podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení fyzické aktivity, dle uvážení zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohybová aktivita a prevence
|
Poskytování programu fyzické aktivity pod dohledem a bez dozoru pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou a zlepšení povědomí o doporučeních pro prevenci rakoviny (druhé riziko rakoviny, zdravý životní styl...)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 4 měsíce
|
QLQC30
|
4 měsíce
|
|
Skóre únavy
Časové okno: 4 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice
|
4 měsíce
|
|
Hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREVAPAJA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .