Implementering av et program basert på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger for andre kreftforebygging for TYAC-er (PREVAPAJA)
3. september 2019 oppdatert av: Centre Leon Berard
Implementering av et program basert på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger for andre kreftforebygging for tenåringer og unge voksne med kreft
Omtrent 700 nye tilfeller av kreft registreres hvert år blant TYAC i alderen 15 til 25 år i Rhône-Alpes-regionen (Frankrike); mer enn 200 blir behandlet og støttet innenfor TYAC-avdelingen ved Institutt for hematologi og onkologi pediatri (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon).
Disse pasientene overlever fra sykdommen i 80 % av tilfellene; de har seks ganger større sannsynlighet for å utvikle en risiko for sekundær primær kreft (SCP) enn jevnaldrende.
Denne risikoen for SCP er multifaktoriell og varierer avhengig av typen første kreft, behandling mottatt og forekomsten av risikofaktorer (røyking, overvekt, stillesittende livsstil, miljøeksponering...).
Dette prosjektet har som mål å implementere et klinisk program basert på tilpasset fysisk aktivitet (APA) og kreftforebyggende anbefalinger for TYAC i den aktive behandlingsperioden (4-6 måneder).
Metoden brukte serier av vurderinger av APA-sesjoner og informasjonsmøter dedikert til kreftforebygging og SCP-risikoanbefalinger.
Den mobiliserer regelmessig helseteamet til TYAC-avdelingen, TYAC-foreninger, idrettsstrukturer og foreninger involvert i kreftforebygging på regionalt nivå.
Vurdering av TYAC-tilfredshet med prosjektet, fordeler i form av treningspraksis og kunnskapsforbedring om kreftforebyggende anbefalinger, vurderes gjennom hele programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med neoplasmer, histologisk bekreftet
- Hvis evne til å delta i APA-intervensjonen er bekreftet av en legeerklæring utstedt av legen, den henvisende legen eller legens utreder
- Dekket av en medisinsk forsikring
- Skriftlig, signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ulemper-indikasjon til fysisk aktivitetspraksis, etter utrederens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet og forebygging
|
Tilby et overvåket og ikke-overvåket fysisk aktivitetsprogram for ungdom og unge voksne med kreft og forbedre bevisstheten om kreftforebyggende anbefalinger (andre kreftrisiko, sunn livsstil...)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng av livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
QLQC30
|
4 måneder
|
|
Score av tretthet
Tidsramme: 4 måneder
|
Visuell analog skala
|
4 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREVAPAJA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .