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实施基于 TYAC 二次癌症预防的适应性体育活动和建议的计划 (PREVAPAJA)

2019年9月3日 更新者:Centre Leon Berard

为患有癌症的青少年和年轻人实施基于适应性体育活动和二次癌症预防建议的计划

在罗纳-阿尔卑斯大区(法国)15 至 25 岁的 TYAC 中,每年约有 700 例新发癌症病例;超过 200 人在血液学和肿瘤儿科研究所的 TYAC 部门(Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon)接受治疗和支持。 这些患者在 80% 的病例中存活下来;他们患第二原发癌 (SCP) 的风险是同龄人的六倍。 这种 SCP 风险是多因素的,取决于首发癌症的类型、接受的治疗和风险因素的普遍性(吸烟、超重、久坐不动的生活方式、环境暴露......)。 该项目旨在在积极治疗期间(4-6 个月)针对 TYAC 实施基于适应性身体活动 (APA) 和癌症预防建议的临床计划。 该方法使用了一系列针对 APA 会议和专门针对癌症预防和 SCP 风险建议的信息会议的评估。 它定期动员 TYAC 部门、TYAC 协会、体育机构和参与区域一级癌症预防的协会的医疗保健团队。 在整个计划中评估 TYAC 对该项目的满意度、锻炼实践方面的好处以及癌症预防建议的知识改进。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69008
        • Centre Léon Bérard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对于肿瘤,经组织学证实
  • 其参与 APA 干预的能力已获得医师、转诊医师或医师调查员颁发的医学证明的证明
  • 受医疗保险保障
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 身体活动实践的禁忌症,由研究者酌情决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活动和预防
  • 与体育活动教练共同构建有监督和无监督的体育活动课程
  • 资产负债表(诊断时和 4 个月+/- 2 个月后):IPAQ、QLQC30、6 分钟步行测试、人体测量评估
  • 体力活动计划后的会议和电话,以评估患者的感知和满意度,并提供癌症预防的信息和建议
为患有癌症的青少年和年轻人提供有监督和无监督的体育活动计划,并提高对癌症预防建议(第二癌症风险、健康生活方式……)的认识

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动评分
大体时间:12个月
国际身体活动问卷
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量得分
大体时间:4个月
QLQC30
4个月
疲劳评分
大体时间:4个月
视觉类比量表
4个月
重量
大体时间:4个月
4个月
腰围
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Perrine MAREC-BERARD, MD、Centre Léon Bérard

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月9日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月6日

首次发布 (实际的)

2017年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月3日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PREVAPAJA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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