Implementação de um Programa Baseado na Atividade Física Adaptada e Recomendações para a Prevenção do Segundo Cancro para TYACs (PREVAPAJA)
3 de setembro de 2019 atualizado por: Centre Leon Berard
Implementação de um Programa Baseado na Atividade Física Adaptada e Recomendações para a Prevenção do Segundo Cancro para Adolescentes e Jovens com Cancro
Cerca de 700 novos casos de câncer são registrados a cada ano entre TYAC de 15 a 25 anos na região de Rhône-Alpes (França); mais de 200 são tratados e apoiados no Departamento TYAC do Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica (Centre Léon Bérard-Civil Hospice de Lyon).
Esses pacientes sobrevivem da doença em 80% dos casos; eles têm seis vezes mais chances de desenvolver um segundo câncer primário (SCP) do que seus pares.
Este risco de SCP é multifatorial e varia em função do tipo de primeiro cancro, do tratamento recebido e da prevalência dos fatores de risco (tabagismo, excesso de peso, sedentarismo, exposições ambientais...).
Este projeto visa implementar um programa clínico baseado em recomendações de atividade física adaptada (APA) e prevenção do câncer para TYAC durante o período de tratamento ativo (4-6 meses).
A metodologia utilizou uma série de avaliações de sessões de APA e reuniões de informação dedicadas à prevenção do câncer e recomendações de risco de SCP.
Mobiliza regularmente a equipa de saúde do Departamento do TYAC, associações do TYAC, estruturas desportivas e associações envolvidas na prevenção do cancro a nível regional.
A avaliação da satisfação do TYAC em relação ao projeto, os benefícios em termos da prática de exercícios e o aprimoramento do conhecimento sobre as recomendações de prevenção do câncer são avaliados ao longo do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com neoplasias confirmadas histologicamente
- Cuja capacidade para participar na intervenção da APA foi certificada por um atestado médico emitido pelo médico, pelo médico de referência ou pelo médico investigador
- Coberto por um seguro médico
- Consentimento informado por escrito e assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à prática de atividade física, a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade Física e Prevenção
|
Fornecer um programa de atividade física supervisionado e não supervisionado para adolescentes e adultos jovens com câncer e melhorar a conscientização sobre as recomendações de prevenção do câncer (segundo risco de câncer, estilos de vida saudáveis...)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da atividade física
Prazo: 12 meses
|
Questionário Internacional de Atividade Física
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: 4 meses
|
QLQC30
|
4 meses
|
|
Pontuação de fadiga
Prazo: 4 meses
|
Escala visual analógica
|
4 meses
|
|
Peso
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREVAPAJA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .