Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adaptált fizikai aktivitáson és a második rákmegelőzési ajánlásokon alapuló program végrehajtása a TYAC-ok számára (PREVAPAJA)

2019. szeptember 3. frissítette: Centre Leon Berard

Az adaptált fizikai aktivitáson és a második rákos megbetegedések megelőzésére vonatkozó ajánlásokon alapuló program végrehajtása a rákos serdülők és fiatal felnőttek számára

A Rhône-Alpes régióban (Franciaország) évente körülbelül 700 új rákos esetet regisztrálnak a 15 és 25 év közötti TYAC körében; több mint 200-at kezelnek és támogatnak a Hematológiai és Onkológiai Gyermekgyógyászati ​​Intézet TYAC osztályán (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon). Ezek a betegek az esetek 80%-ában túlélik betegségüket; hatszor nagyobb valószínűséggel alakul ki a második primer rák (SCP) kockázata, mint társaikban. Az SCP kockázata többtényezős, és az első rák típusától, a kapott kezeléstől és a kockázati tényezők (dohányzás, túlsúly, mozgásszegény életmód, környezeti kitettség stb.) gyakoriságától függően változik. A projekt célja egy adaptált fizikai aktivitáson (APA) és rákmegelőzési ajánlásokon alapuló klinikai program megvalósítása a TYAC számára az aktív kezelési időszakban (4-6 hónap). A módszertan a rákmegelőzéssel és az SCP-kockázati ajánlásokkal foglalkozó APA-ülések és tájékoztató találkozók értékeléseinek sorozatát használta. Rendszeresen mozgósítja a TYAC Osztály egészségügyi csapatát, a TYAC egyesületeit, a sportszervezeteket és a regionális szintű rákmegelőzésben részt vevő egyesületeket. A TYAC projekttel kapcsolatos elégedettségének értékelése, a gyakorlati gyakorlatok előnyei és a rákmegelőzési ajánlásokkal kapcsolatos ismeretek fejlesztése a program egésze során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neoplazmákkal, szövettanilag igazolva
  • Akinek az APA beavatkozásban való részvételi képességét az orvos, a beutaló orvos vagy a vizsgálóorvos által kiállított orvosi igazolás igazolja
  • Egészségbiztosítás fedezi
  • Írásos, aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitás gyakorlásának ellenjavallata, a vizsgáló döntése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás és megelőzés
  • felügyelt és nem felügyelt testmozgási foglalkozások közös építése testmozgás edzővel
  • mérleg (diagnóziskor és 4 hónap+/- 2 hónap múlva): IPAQ, QLQC30, 6 perces sétateszt, antropometriai értékelés
  • találkozók és telefonhívások a fizikai aktivitási program után, hogy felmérjék a betegek észlelését és elégedettségét, valamint tájékoztatást és ajánlásokat nyújtsanak a rák megelőzésére
Egyéb: Fizikai aktivitási program és megelőzés a rák után
Felügyelt és nem felügyelt fizikai aktivitási program biztosítása rákos serdülők és fiatal felnőttek számára, valamint a rákmegelőzési ajánlások tudatosítása (második rákkockázat, egészséges életmód...)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség pontszáma
Időkeret: 4 hónap
QLQC30
4 hónap
A fáradtság pontszáma
Időkeret: 4 hónap
Vizuális analóg skála
4 hónap
Súly
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Derékbőség
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Leon Berard

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREVAPAJA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel