- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337074
담즙정체에서 부계 유전형 (PIP-C)
증가된 혈청 담즙산이 정자의 후생유전체에 미치는 영향과 담즙정체가 있는 남성 자녀의 대사 건강과의 연관성에 대한 조사: 환자-대조군 연구.
몇 년 동안 연구자들은 아기를 임신할 때 아버지의 건강이 미래 자녀의 건강에 영향을 미친다는 사실을 알고 있었습니다. 이 효과를 조사한 많은 연구에서 비만 및 기타 대사 장애가 있는 아버지를 조사했습니다. 이러한 장애는 이러한 남성의 자녀에서 비만과 당뇨병의 위험을 변경할 수 있습니다. 보다 최근에는 이러한 위험이 어린이에게 유전되는 메커니즘을 확립하기 위한 연구가 수행되었습니다. 정자에 대한 연구는 정자의 구조와 기능의 변화가 중요한 역할을 한다는 것을 확인했습니다.
원발성 경화성 담관염(PSC) 및 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 혈중 담즙산 수치 상승(담즙정체)과 관련된 담즙 정체성 간 장애 그룹에 포함됩니다. 이전 연구에서는 임신 중 담즙 정체가 있는 여성에게서 태어난 아이가 나중에 비만이 될 위험이 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 우리의 연구는 아버지가 담즙정체가 있는 경우 자녀의 건강에 유사한 영향이 있는지 조사할 것입니다.
이 연구에는 정자 후성유전체 부문과 결과 부문의 2가지 부문이 있습니다.
본 연구의 정자 에피게놈 부문에서는 PSC, PBC 및 기타 담즙정체성 간 질환이 있는 남성의 정자의 구조 및 기능을 조사하고 건강한 남성의 정자의 구조 및 기능과 비교할 것입니다.
연구의 결과 부문에서는 PSC, PBC 또는 자녀를 임신하기 전이나 후에 다른 담즙정체성 간 질환을 앓았던 아버지의 기본 건강 매개변수를 연구할 것입니다. 자녀가 16세에서 25세 사이일 때 자녀의 기본 건강 매개변수도 연구됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Bernadette Solis
- 전화번호: 02032991495
- 이메일: bernadette.solis@nhs.net
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Assisted Conception Unit, Guy's Hospital
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연락하다:
- Jean Bvumbe
- 이메일: Jean.Bvumbe@gstt.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환이 있는 남성.
원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환이 있는 아버지와 16~25세의 자녀.
설명
정자 후성유전체 팔:
담즙 정체 남성
포함 기준:
- 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환 진단을 받은 남성.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있는 본인.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 비만 병력이 있는 남성.
- 담석, 암 또는 기타 급성 담즙정체 병리가 있는 남성.
- 과도한 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 남성.
- 담배피는 남자들.
- 혈액 매개 바이러스가 있는 남성. HIV 또는 간염.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 남성
건강한 남성
포함 기준:
- 담즙 정체, 간 질환, 당뇨병 또는 비만의 병력이 없는 남성.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있는 본인.
제외 기준:
- 담즙 정체 또는 간 질환의 병력이 있는 남성.
- 당뇨병 또는 비만 병력이 있는 남성.
- 과도한 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 남성.
- 담배피는 남자들.
- 혈액 매개 바이러스가 있는 남성. HIV 또는 간염.
- 남성 요인으로 인해 불임 치료를 받고 있는 남성.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 남성
결과 부문:
아버지들
포함 기준:
- 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환이 있는 아버지.
- 자녀가 16세에서 25세 사이인 담즙정체성 간 질환이 있는 아버지.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있는 담즙정체성 간 질환이 있는 아버지.
제외 기준:
- 자녀를 임신할 당시 당뇨병 또는 비만 병력이 있는 아버지.
- 자녀를 임신할 당시 알코올 과잉 또는 약물 남용 병력이 있는 아버지.
- 아이를 임신했을 때 담배를 피웠던 아버지.
- 혈액 매개 바이러스를 가진 아버지 예. 아이를 임신할 때 HIV와 간염.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 아버지.
담즙질 아버지의 자녀
포함 기준:
- 아버지가 원발성 경화성 담관염 또는 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환이 있는 청소년/청년(16~25세).
- 복잡하지 않은 단태 임신에서 태어난 청소년/청년.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있는 청소년/청년.
제외 기준:
- 다태임신으로 태어난 청소년/청년.
- 알코올 과다 또는 약물 남용의 병력이 있는 청소년/청년.
- 16세 미만 또는 25세 이상의 청소년/청년.
- 혈액 매개 바이러스가 있는 청소년/청년 HIV와 간염.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 청소년/청년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정자 후성유전체 팔/건강한 남성
심각한 건강 문제가 없는 남성.
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참가자는 설문지를 작성하고 정액 샘플과 공복 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
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정자 후성유전체 팔/담즙정체 남성
원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환이 있는 남성.
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참가자는 설문지를 작성하고 정액 샘플과 공복 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
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결과 팔/담즙정체 아버지
현재 16~25세인 자녀의 임신 전후에 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하되 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환 진단을 받은 아버지.
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참가자는 설문지를 작성해야 합니다.
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결과 팔/담즙 정체 아버지의 자녀
16 - 25세 아버지의 자녀로 임신 전 또는 후에 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 담관염을 포함하나 이에 국한되지 않는 담즙정체성 간 질환 진단을 받았습니다.
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참가자는 설문지를 작성하고 공복 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 담즙정체가 정자의 DNA 메틸화 패턴에 미치는 영향
기간: 2018년 1월 4일
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2018년 1월 4일
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남성 담즙정체가 정자 내 작은 RNA 함량에 미치는 영향
기간: 2018년 1월 4일
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2018년 1월 4일
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남성 담즙정체가 정자 히스톤 보유에 미치는 영향
기간: 2018년 1월 4일
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2018년 1월 4일
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아버지의 담즙정체가 청소년/청소년 자녀의 BMI, 엉덩이 및 허리둘레에 미치는 영향
기간: 2018년 1월 4일
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2018년 1월 4일
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아버지의 담즙정체가 청소년/청소년 자녀의 일반 건강에 미치는 영향
기간: 2018년 1월 4일
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담즙정체가 있는 아버지의 자녀에서 심장, 폐, 당뇨병, 갑상선, 신장 또는 간 질환의 유병률이 조사됩니다.
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2018년 1월 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남성 담즙 정체가 정액 구성에 미치는 영향.
기간: 2018년 1월 4일
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2018년 1월 4일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원발성 경화성 담관염에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국