- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338231
군대에서 황열병 백신의 면역 지속 기간에 대한 임상 연구
2009년 "Bio-Manguinhos/Fiocruz에서 생산한 황열병 백신 17DD의 용량-반응 연구" 참가자 군에서 황열병 백신의 면역 지속 시간에 대한 임상 연구
황열병은 남아메리카, 중앙아메리카, 아프리카에서 모기에 의해 전염되는 급성 바이러스성 질병입니다. 황열병의 야생 발병 지역에서 더 많이 노출되기 때문에 남성과 15세 이상의 연령에서 더 널리 퍼집니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 황열병 백신은 1회 접종으로 평생 황열병에 대한 보호 면역을 유지하기에 충분하므로 추가 접종은 필요하지 않습니다. 이 문제는 황열병에 대한 보호의 혈청학적 상관관계가 없고 혈청 양성이 여러 컷오프 포인트로 정의되기 때문에 평가하기 어렵습니다. 연구에 따르면 백신 접종 후 보호 기간이 길지만 많은 연구에서 수년에 걸쳐 항체 역가가 감소한 것으로 나타났습니다. 결과적으로 풍토병 지역에 사는 사람들에 대한 우려가 더 커졌습니다. 이러한 이유로 브라질에서는 추가 연구가 수행될 때까지 적어도 한 번은 재접종을 권장합니다.
저용량의 YF 백신에 의해 유도된 면역 기간을 아는 것이 중요합니다. 우리가 아는 한 낮은 용량의 황열병 백신의 면역 지속 기간을 평가하는 임상 연구가 부족합니다. 이 정보는 성인을 위한 YF 백신 부분 용량의 일상적인 권장 사항에 보조금을 지급하는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 "Bio-Manguinhos/Fiocruz에서 생산한 황열병 백신 17DD의 용량-반응 연구"에 참여했습니다.
- 2009년 "Bio-Manguinhos/Fiocruz에서 생산한 황열병 백신 17DD의 용량-반응 연구" 동안 재접종되지 않았습니다.
- 2009년 "Bio-Manguinhos/Fiocruz" 17DD 황열 백신 용량-반응 연구에 참여한 후 17DD 황열 백신을 추가로 접종받지 않은 자.
- 필요한 경우 연락할 수 있도록 이름, 주소, 전화번호 및 기타 정보를 제공하십시오.
- TCLE을 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 채혈 불가능 또는 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRNT에 의해 평가된 YF 백신에 대한 혈청 양성 참가자의 수.
기간: 황열병 백신 1차 접종 후 8년
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2009년에 실현된 "Bio-Manguinhos/Fiocruz에서 생산된 17DD 황열병 백신의 용량-반응 연구" 참가자를 대상으로 중화항체 투여량에 의한 혈청양성을 평가하기 위함
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황열병 백신 1차 접종 후 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEPperPRINT 및 표현형/기능성 항-아마릴 기억 세포 분석에 의해 평가된 면역글로불린 프로파일의 개별 레퍼토리.
기간: 황열병 백신 1차 접종 후 8년
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PEPperPRINT(PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) 가이드라인에 따라 아마릴 에피토프에 대한 면역글로불린 프로파일의 개별 레퍼토리를 평가하고 "The Dose-response study of the "the Bio-Manguinhos/Fiocruz에서 생산한 17DD 황열병백신" 2009년 실현
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황열병 백신 1차 접종 후 8년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASCLIN 001/2017
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