Kliininen tutkimus keltakuumerokotteen immuniteetin kestosta armeijassa
Kliininen tutkimus keltakuumerokotteen immuniteetin kestosta armeijassa, "Bio-Manguinhosin / Fiocruzin tuottaman keltakuumerokotteen 17DD:n annos-vastetutkimuksen" osallistujat vuonna 2009
Keltakuume on akuutti virustauti, jota hyttyset levittävät Etelä-Amerikassa, Keski-Amerikassa ja Afrikassa. Se on yleisempää miehillä ja yli 15-vuotiailla, koska keltakuume altistuu villiin endeemiselle alueelle enemmän.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan yksi keltakuumerokotteen annos riittää ylläpitämään suojaavan immuniteetin keltakuumerokotetta vastaan eliniän ajan, joten tehosteannosta ei tarvita. Tätä ongelmaa on vaikea arvioida, koska keltakuumetta vastaan ei ole serologista korrelaatiota ja seropositiivisuus on määritelty useilla rajapisteillä. Vaikka tutkimukset osoittavat, että suojan kesto rokotuksen jälkeen on pitkä, monet tutkimukset ovat osoittaneet vasta-ainetitterin alenemisen vuosien mittaan. Näin ollen on enemmän huolta ihmisistä, jotka asuvat endeemisillä alueilla. Tästä syystä Brasilia suosittelee rokottamista uudelleen vähintään kerran, kunnes lisätutkimuksia on tehty.
On tärkeää tietää pienten YF-rokotteiden aiheuttaman immuniteetin kesto. Tietojemme mukaan ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu keltakuumerokotteen immuniteetin kestoa pienemmillä annoksilla. Nämä tiedot ovat tärkeitä aikuisille suunnatun YF-rokotteen osittaisen annoksen rutiinisuosituksen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui "Bio-Manguinhos / Fiocruzin tuottaman keltakuumerokotteen 17DD:n annos-vastetutkimukseen" vuonna 2009.
- Ei rokotettu uudelleen vuoden 2009 "Bio-Manguinhos / Fiocruzin tuottaman keltakuumerokotteen 17DD:n annos-vastetutkimuksen" aikana.
- Hän ei ole saanut toista annosta 17DD keltakuumerokottetta osallistuttuaan vuoden 2009 "Bio-Manguinhos / Fiocruz" 17DD keltakuumerokotteen annos-vastetutkimukseen.
- Ilmoita nimi, osoite, puhelinnumero ja muut tiedot, jotta voit tarvittaessa ottaa yhteyttä.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa TCLE.
Poissulkemiskriteerit:
- Veren keräämisen mahdottomuus tai kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YF-rokotteen seropositiivisten osallistujien lukumäärä PRNT:n arvioimana.
Aikaikkuna: 8 vuotta ensimmäisen keltakuumerokoteannoksen jälkeen
|
Arvioida seropositiivisuutta neutraloivan vasta-aineannoksen avulla vuonna 2009 toteutetun "Bio-Manguinhos/Fiocruzin valmistaman 17DD-keltakuumerokotteen annos-vastetutkimuksen" osallistujilla.
|
8 vuotta ensimmäisen keltakuumerokoteannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen immunoglobuliiniprofiilin valikoima PEPperPRINT-analyysillä ja fenotyyppisellä/toiminnallisella antiamaryylimuistisoluanalyysillä arvioituna.
Aikaikkuna: 8 vuotta ensimmäisen keltakuumerokoteannoksen jälkeen
|
Arvioida amaryyliepitoopeille suunnatun immunoglobuliiniprofiilin yksilöllistä valikoimaa PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) -ohjeiden mukaisesti ja arvioida anti-keltaisen muistisolun fenotyyppistä ja toiminnallista profiilia "Annos-vaste-tutkimuksen" osallistujilla. Bio-Manguinhos/Fiocruzin valmistama 17DD keltakuumerokote, toteutettu vuonna 2009
|
8 vuotta ensimmäisen keltakuumerokoteannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCLIN 001/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keltakuumerokote
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko