Клиническое исследование продолжительности иммунитета вакцины против желтой лихорадки у военных
Клиническое исследование продолжительности иммунитета вакцины против желтой лихорадки у военных, участники «Исследования доза-реакция вакцины против желтой лихорадки 17DD производства Bio-Manguinhos / Fiocruz» в 2009 г.
Желтая лихорадка — острое вирусное заболевание, передающееся комарами в Южной Америке, Центральной Америке и Африке. Заболевание более распространено среди лиц мужского пола и в возрасте старше 15 лет из-за большей подверженности желтой лихорадке дикой местности, эндемичной по желтой лихорадке.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), одной дозы вакцины против желтой лихорадки достаточно для поддержания защитного иммунитета против желтой лихорадки на всю жизнь, поэтому бустерная доза не требуется. Эту проблему трудно оценить, поскольку нет серологического коррелята защиты от желтой лихорадки, а серопозитивность определяется несколькими пороговыми значениями. Хотя исследования показывают, что продолжительность защиты после вакцинации является длительной, многие исследования продемонстрировали снижение титра антител с годами. Следовательно, больше беспокойства вызывают люди, проживающие в эндемичных районах. По этой причине Бразилия рекомендует ревакцинировать хотя бы один раз, пока не будут проведены дополнительные исследования.
Важно знать продолжительность иммунитета, вызванного более низкими дозами вакцины против желтой лихорадки. Насколько нам известно, отсутствуют клинические исследования, оценивающие продолжительность иммунитета вакцины против желтой лихорадки с более низкими дозами. Эта информация важна для субсидирования рутинных рекомендаций по фракционной дозе вакцины против желтой лихорадки для взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участвовал в «Исследовании доза-реакция вакцины против желтой лихорадки 17DD производства Bio-Manguinhos/Fiocruz» в 2009 году.
- Не подвергался ревакцинации во время «Исследования доза-реакция вакцины против желтой лихорадки 17DD производства Bio-Manguinhos/Fiocruz» в 2009 году.
- Не получил еще одну дозу вакцины против желтой лихорадки 17DD после участия в исследовании доза-реакция вакцины против желтой лихорадки 17DD "Bio-Manguinhos / Fiocruz" 2009 года.
- Укажите имя, адрес, телефон и другую информацию, чтобы вы могли связаться в случае необходимости.
- Умение понимать и подписывать TCLE.
Критерий исключения:
- Невозможность или отказ от забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество серопозитивных участников к вакцине против желтой лихорадки по оценке PRNT.
Временное ограничение: 8 лет после первой дозы вакцины против желтой лихорадки
|
Оценить серопозитивность с помощью дозы нейтрализующих антител у участников «Исследования доза-реакция вакцины против желтой лихорадки 17DD производства Bio-Manguinhos/Fiocruz», проведенного в 2009 г.
|
8 лет после первой дозы вакцины против желтой лихорадки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальный репертуар профиля иммуноглобулинов, оцененный с помощью PEPperPRINT и анализа фенотипических/функциональных антиамарильных клеток памяти.
Временное ограничение: 8 лет после первой дозы вакцины против желтой лихорадки
|
Оценить индивидуальный репертуар профиля иммуноглобулинов, направленных на амарильные эпитопы, в соответствии с рекомендациями PEPperPRINT (микрочипы протеома вируса желтой лихорадки PEPperCHIP®), а также оценить фенотипический и функциональный профиль антижелтых клеток памяти у участников «Исследования доза-реакция Вакцина против желтой лихорадки 17DD производства Bio-Manguinhos/Fiocruz, реализованная в 2009 г.
|
8 лет после первой дозы вакцины против желтой лихорадки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASCLIN 001/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .