Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av immunitetsvaraktighet för gula febervaccin i militär

Klinisk studie av immunitetsvaraktighet för gula febervaccin i militär, deltagare i "Dos-responsstudie av gula febervaccin 17DD producerad av Bio-Manguinhos / Fiocruz" 2009

Gul feber är en akut virussjukdom som överförs av myggor i Sydamerika, Centralamerika och Afrika. Det är vanligare hos män och i åldern över 15 år på grund av den större exponeringen i det vilda endemiska området för gula febern.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är en engångsdos av gula febern-vaccinet tillräcklig för att upprätthålla skyddande immunitet mot gula febern under en livstid, därför behövs ingen boosterdos. Denna fråga är svår att utvärdera eftersom det inte finns något serologiskt samband av skydd mot gula febern och seropositivitet definieras med flera gränspunkter. Även om studier tyder på att skyddstiden efter vaccination är lång, har många studier visat på en minskning av antikroppstitern under åren. Följaktligen finns det mer oro för människor som bor i endemiska områden. Av denna anledning rekommenderar Brasilien att man revaccinerar åtminstone en gång tills ytterligare studier utförs.

Det är viktigt att känna till varaktigheten av immunitet inducerad av lägre doser av YF-vaccin. Vi vet att det saknas kliniska studier som utvärderar immunitetslängden för gula febervaccinet med lägre doser. Denna information är relevant för att subventionera rutinrekommendationen av YF-vaccin fraktionerad dos för vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie på unga vuxna män som fick den första dosen av vaccinet mot gula febern 2009 när de deltog i "Dos-respons-studien av vaccinet mot gula febern 17DD producerad av Bio-Manguinhos / Fiocruz.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • Bio-Manguinhos/Fiocruz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga vuxna som fick den första dosen av vaccinet mot gula febern 2009 när de deltog i "Dos-respons-studien av vaccinet mot gula febern 17DD producerad av Bio-Manguinhos / Fiocruz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i "Dos-response-studien av gula febernvaccinet 17DD producerad av Bio-Manguinhos / Fiocruz" 2009.
  • Inte omvaccinerats under "Dos-respons-studien av gula febern-vaccinet 17DD producerat av Bio-Manguinhos / Fiocruz" från 2009.
  • Att inte ha fått en annan dos av 17DD gula febervaccinet efter att ha deltagit i 2009 års "Bio-Manguinhos / Fiocruz" 17DD gula febervaccin dos-respons studie.
  • Ange namn, adress, telefon och annan information så att du kan kontakta vid behov.
  • Förmåga att förstå och underteckna TCLE.

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet eller vägran att samla in blod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal seropositivitetsdeltagare till YF-vaccin enligt PRNT.
Tidsram: 8 år efter den första dosen av vaccin mot gula febern
För att utvärdera seropositiviteten med hjälp av den neutraliserande antikroppsdosen hos deltagarna i "Dos-response-studien av 17DD gula febervaccinet producerat av Bio-Manguinhos/Fiocruz" som genomfördes 2009
8 år efter den första dosen av vaccin mot gula febern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell repertoar av immunglobulinprofiler som bedömts av PEPperPRINT och fenotypisk/funktionell anti-amaryl minnescellanalys.
Tidsram: 8 år efter den första dosen av vaccin mot gula febern
För att utvärdera individuell repertoar av immunoglobulinprofiler riktade mot amarylepitoper av riktlinjerna för PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) och att utvärdera den fenotypiska och funktionella profilen av anti-gula minnesceller hos deltagarna i "Dos-response-studien av 17DD gula febervaccin producerat av Bio-Manguinhos/Fiocruz" realiserat 2009
8 år efter den första dosen av vaccin mot gula febern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera