Étude clinique de la durée d'immunité du vaccin contre la fièvre jaune chez les militaires
Étude clinique de la durée de l'immunité du vaccin contre la fièvre jaune chez les militaires, participants à "l'étude dose-réponse du vaccin contre la fièvre jaune 17DD produit par Bio-Manguinhos / Fiocruz" en 2009
La fièvre jaune est une maladie virale aiguë transmise par les moustiques en Amérique du Sud, en Amérique centrale et en Afrique. Elle est plus prévalente chez les hommes et les personnes âgées de plus de 15 ans en raison de la plus grande exposition dans la zone d'endémie sauvage de la fièvre jaune.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), une seule dose de vaccin contre la fièvre jaune est suffisante pour maintenir une immunité protectrice contre la fièvre jaune pendant toute une vie, par conséquent une dose de rappel n'est pas nécessaire. Cet enjeu est difficile à évaluer car il n'y a pas de corrélat sérologique de protection contre la fièvre jaune et la séropositivité est définie avec plusieurs seuils. Bien que des études indiquent que la durée de protection après vaccination est longue, de nombreuses études ont démontré une diminution du titre en anticorps au fil des ans. Par conséquent, on se préoccupe davantage des personnes qui vivent dans des zones endémiques. Pour cette raison, le Brésil recommande de revacciner au moins une fois jusqu'à ce que des études supplémentaires soient réalisées.
Il est important de connaître la durée de l'immunité induite par des doses plus faibles de vaccin contre la fièvre jaune. À notre connaissance, il y a un manque d'études cliniques évaluant la durée d'immunité du vaccin contre la fièvre jaune avec des doses plus faibles. Cette information est pertinente pour subventionner la recommandation de routine de la dose fractionnée du vaccin contre la fièvre jaune pour les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'"Etude dose-réponse du vaccin contre la fièvre jaune 17DD produit par Bio-Manguinhos / Fiocruz" en 2009.
- N'a pas été revacciné lors de "l'étude dose-réponse du vaccin contre la fièvre jaune 17DD produit par Bio-Manguinhos / Fiocruz" de 2009.
- Ne pas avoir reçu une autre dose du vaccin antiamaril 17DD après avoir participé à l'étude dose-réponse du vaccin antiamaril 17DD "Bio-Manguinhos / Fiocruz" de 2009.
- Fournissez le nom, l'adresse, le téléphone et d'autres informations afin que vous puissiez contacter si nécessaire.
- Capacité à comprendre et à signer le TCLE.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité ou refus de prélever du sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants séropositifs au vaccin contre la fièvre jaune évalués par le PRNT.
Délai: 8 ans après la 1ère dose de vaccin contre la fièvre jaune
|
Évaluer la séropositivité par le biais du dosage des anticorps neutralisants chez les participants de l'« Étude dose-réponse du vaccin contre la fièvre jaune 17DD produit par Bio-Manguinhos/Fiocruz » réalisée en 2009
|
8 ans après la 1ère dose de vaccin contre la fièvre jaune
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répertoire individuel du profil d'immunoglobulines tel qu'évalué par le PEPperPRINT et l'analyse des cellules mémoire anti-amaryl phénotypiques/fonctionnelles.
Délai: 8 ans après la 1ère dose de vaccin contre la fièvre jaune
|
Évaluer le répertoire individuel du profil d'immunoglobulines dirigé vers les épitopes amaryl par les directives PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) et évaluer le profil phénotypique et fonctionnel des cellules mémoire anti-jaunes chez les participants de l'étude "Dose-réponse de la Vaccin fièvre jaune 17DD produit par Bio-Manguinhos/Fiocruz" réalisé en 2009
|
8 ans après la 1ère dose de vaccin contre la fièvre jaune
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASCLIN 001/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .