Estudo Clínico da Duração da Imunidade da Vacina de Febre Amarela em Militares
Estudo Clínico da Duração da Imunidade da Vacina de Febre Amarela em Militares, Participantes do "Estudo Dose-resposta da Vacina de Febre Amarela 17DD Produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" em 2009
A febre amarela é uma doença viral aguda transmitida por mosquitos na América do Sul, América Central e África. É mais prevalente no sexo masculino e na idade acima de 15 anos devido à maior exposição na área silvestre endêmica de febre amarela.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), uma única dose da vacina contra a febre amarela é suficiente para manter a imunidade protetora contra a febre amarela por toda a vida, portanto, não é necessária uma dose de reforço. Essa questão é difícil de avaliar porque não há correlato sorológico de proteção contra a febre amarela e a soropositividade é definida com vários pontos de corte. Embora os estudos indiquem que a duração da proteção após a vacinação é longa, muitos estudos demonstraram uma redução do título de anticorpos ao longo dos anos. Consequentemente, há mais preocupação com as pessoas que vivem em áreas endêmicas. Por esse motivo, o Brasil recomenda revacinar pelo menos uma vez até que estudos adicionais sejam realizados.
É importante conhecer a duração da imunidade induzida por doses mais baixas da vacina contra FA. Em nosso conhecimento, faltam estudos clínicos que avaliem a duração da imunidade da vacina de febre amarela com doses menores. Essas informações são relevantes para subsidiar a recomendação de rotina da vacina contra FA em dose fracionada para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participou do "Estudo Dose-resposta da vacina de febre amarela 17DD produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" em 2009.
- Não ter sido revacinado durante o "Estudo Dose-resposta da vacina de febre amarela 17DD produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" de 2009.
- Não ter recebido outra dose da vacina de febre amarela 17DD após participar do estudo dose-resposta da vacina de febre amarela 17DD "Bio-Manguinhos/Fiocruz" 2009.
- Forneça nome, endereço, telefone e outras informações para que você possa entrar em contato, se necessário.
- Capacidade de entender e assinar o TCLE.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade ou recusa de colheita de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com soropositividade para a vacina contra FA, conforme avaliado pelo PRNT.
Prazo: 8 anos após a 1ª dose da vacina de febre amarela
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Avaliar a soropositividade por meio da dosagem de anticorpos neutralizantes nos participantes do "Estudo Dose-resposta da vacina de febre amarela 17DD produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" realizado em 2009
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8 anos após a 1ª dose da vacina de febre amarela
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Repertório individual do perfil de imunoglobulinas conforme avaliado pelo PEPperPRINT e análise fenotípica/funcional de células de memória anti-amaril.
Prazo: 8 anos após a 1ª dose da vacina de febre amarela
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Avaliar o repertório individual do perfil de imunoglobulinas direcionadas aos epítopos de amaril pelas Diretrizes PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) e avaliar o perfil fenotípico e funcional da célula anti-amarela de memória nos participantes do "Estudo Dose-resposta da Vacina de febre amarela 17DD produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" realizada em 2009
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8 anos após a 1ª dose da vacina de febre amarela
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASCLIN 001/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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