Klinische Studie zur Immunitätsdauer des Gelbfieberimpfstoffs beim Militär
Klinische Studie zur Immunitätsdauer des Gelbfieber-Impfstoffs im Militär, Teilnehmer der „Dosis-Wirkungs-Studie des Gelbfieber-Impfstoffs 17DD, hergestellt von Bio-Manguinhos / Fiocruz“ im Jahr 2009
Gelbfieber ist eine akute Viruserkrankung, die von Stechmücken in Südamerika, Mittelamerika und Afrika übertragen wird. Es ist häufiger bei Männern und im Alter von über 15 Jahren aufgrund der größeren Exposition im wilden endemischen Gebiet des Gelbfiebers.
Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) reicht eine Einzeldosis des Gelbfieberimpfstoffs aus, um lebenslang eine schützende Immunität gegen Gelbfieber aufrechtzuerhalten, daher ist eine Auffrischimpfung nicht erforderlich. Dieses Problem ist schwer zu bewerten, da es kein serologisches Korrelat zum Schutz vor Gelbfieber gibt und die Seropositivität mit mehreren Grenzwerten definiert ist. Obwohl Studien darauf hindeuten, dass die Schutzdauer nach der Impfung lang ist, haben viele Studien eine Verringerung des Antikörpertiters im Laufe der Jahre gezeigt. Folglich besteht mehr Sorge um Menschen, die in Endemiegebieten leben. Aus diesem Grund empfiehlt Brasilien, die Impfung mindestens einmal zu wiederholen, bis weitere Studien durchgeführt werden.
Es ist wichtig, die Dauer der durch niedrigere Dosen des YF-Impfstoffs induzierten Immunität zu kennen. Unseres Wissens fehlen klinische Studien, die die Immunitätsdauer des Gelbfieberimpfstoffs mit niedrigeren Dosen bewerten. Diese Informationen sind relevant, um die routinemäßige Empfehlung der YF-Impfstoff-Teildosis für Erwachsene zu subventionieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der „Dose-Response-Studie des Gelbfieber-Impfstoffs 17DD, hergestellt von Bio-Manguinhos / Fiocruz“ im Jahr 2009.
- Während der „Dose-Response-Studie des Gelbfieber-Impfstoffs 17DD, hergestellt von Bio-Manguinhos / Fiocruz“ von 2009 nicht erneut geimpft worden.
- Keine weitere Dosis des 17DD-Gelbfieberimpfstoffs nach Teilnahme an der Dosis-Wirkungs-Studie „Bio-Manguinhos / Fiocruz“ 17DD-Gelbfieberimpfstoff 2009 erhalten zu haben.
- Geben Sie Name, Adresse, Telefon und andere Informationen an, damit Sie bei Bedarf Kontakt aufnehmen können.
- Fähigkeit, den TCLE zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit oder Verweigerung der Blutentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der seropositiven Teilnehmer am YF-Impfstoff, wie von PRNT bewertet.
Zeitfenster: 8 Jahre nach der 1. Impfdosis gegen Gelbfieber
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Bewertung der Seropositivität anhand der Dosierung neutralisierender Antikörper bei den Teilnehmern der 2009 durchgeführten "Dose-Response-Studie des 17DD-Gelbfieber-Impfstoffs, hergestellt von Bio-Manguinhos/Fiocruz".
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8 Jahre nach der 1. Impfdosis gegen Gelbfieber
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelles Repertoire an Immunglobulinprofilen, wie durch PEPperPRINT und phänotypische/funktionelle Anti-Amaryl-Gedächtniszellenanalyse bewertet.
Zeitfenster: 8 Jahre nach der 1. Impfdosis gegen Gelbfieber
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Zur Bewertung des individuellen Repertoires von Immunglobulinprofilen, die auf Amarylepitope gerichtet sind, gemäß den PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays)-Richtlinien und zur Bewertung des phänotypischen und funktionellen Profils von Anti-Gelb-Gedächtniszellen bei den Teilnehmern der „Dosis-Wirkungs-Studie der 17DD-Gelbfieber-Impfstoff, hergestellt von Bio-Manguinhos/Fiocruz“, der 2009 verwirklicht wurde
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8 Jahre nach der 1. Impfdosis gegen Gelbfieber
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASCLIN 001/2017
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