Estudio clínico de la duración de la inmunidad de la vacuna contra la fiebre amarilla en militares
Estudio Clínico de Duración de la Inmunidad de la Vacuna contra la Fiebre Amarilla en Militares, Participantes del "Estudio Dosis-Respuesta de la Vacuna contra la Fiebre Amarilla 17DD Producida por Bio-Manguinhos / Fiocruz" en 2009
La fiebre amarilla es una enfermedad viral aguda transmitida por mosquitos en América del Sur, América Central y África. Es más prevalente en el sexo masculino y la edad mayor de 15 años debido a la mayor exposición en la zona silvestre endémica de fiebre amarilla.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), una sola dosis de la vacuna contra la fiebre amarilla es suficiente para mantener la inmunidad protectora contra la fiebre amarilla durante toda la vida, por lo que no se requiere una dosis de refuerzo. Este tema es difícil de evaluar porque no existe un correlato serológico de protección contra la fiebre amarilla y la seropositividad se define con varios puntos de corte. Aunque los estudios indican que la duración de la protección después de la vacunación es prolongada, muchos estudios han demostrado una reducción del título de anticuerpos a lo largo de los años. En consecuencia, hay más preocupación por las personas que viven en áreas endémicas. Por eso, Brasil recomienda revacunar al menos una vez hasta que se realicen estudios adicionales.
Es importante conocer la duración de la inmunidad inducida por dosis más bajas de vacuna contra la fiebre amarilla. Según nuestro conocimiento, faltan estudios clínicos que evalúen la duración de la inmunidad de la vacuna contra la fiebre amarilla con dosis más bajas. Esta información es relevante para subsidiar la recomendación de rutina de dosis fraccionada de vacuna contra la FA para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- Bio-Manguinhos/Fiocruz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en el "Estudio de dosis-respuesta de la vacuna contra la fiebre amarilla 17DD producida por Bio-Manguinhos / Fiocruz" en 2009.
- No haber sido revacunado durante el "Estudio dosis-respuesta de la vacuna contra la fiebre amarilla 17DD producida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" de 2009.
- No haber recibido otra dosis de la vacuna contra la fiebre amarilla 17DD después de participar en el estudio de dosis-respuesta de la vacuna contra la fiebre amarilla 17DD "Bio-Manguinhos / Fiocruz" de 2009.
- Proporcionar nombre, dirección, teléfono y otros datos para poder contactar en caso de ser necesario.
- Capacidad para comprender y firmar el TCLE.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad o negativa a recolectar sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes seropositivos a la vacuna contra la fiebre amarilla evaluados por PRNT.
Periodo de tiempo: 8 años después de la 1ra dosis de vacuna contra la fiebre amarilla
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Evaluar la seropositividad por medio de la dosificación de anticuerpos neutralizantes en los participantes del "Estudio dosis-respuesta de la vacuna contra la fiebre amarilla 17DD producida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" realizado en 2009
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8 años después de la 1ra dosis de vacuna contra la fiebre amarilla
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repertorio individual de perfil de inmunoglobulinas evaluado por PEPperPRINT y análisis de células de memoria anti-amarylo fenotípicas/funcionales.
Periodo de tiempo: 8 años después de la 1ra dosis de vacuna contra la fiebre amarilla
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Evaluar el perfil individual del repertorio de inmunoglobulinas dirigidas a los epítopos de amarilo por la Guía PEPperPRINT (PEPperCHIP® Yellow Fever Virus Proteome Microarrays) y evaluar el perfil fenotípico y funcional de anti-célula de memoria amarilla en los participantes del "Estudio dosis-respuesta del Vacuna contra la fiebre amarilla 17DD producida por Bio-Manguinhos/Fiocruz" realizada en 2009
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8 años después de la 1ra dosis de vacuna contra la fiebre amarilla
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinaldo M Martins, PhD, Oswaldo Cruz Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASCLIN 001/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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