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견봉하 통증 증후군 환자의 전기 마사지

2018년 3월 15일 업데이트: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

견봉하 통증 증후군 환자의 자각 통증 및 기능에 대한 간섭 전류 전기 마사지의 단기 효능: 무작위 임상 시험

목표: 견봉성형술을 받은 환자에게 전기 마사지를 사용하여 간섭 전류(IFC) 적용으로 전기 요법 절차를 확립하고 검증합니다. 외과 개입 후 통증 인식의 가능한 감소 및 기능 개선을 평가합니다.

설계: 무작위 단일 맹검 임상 시험. 피험자: 18세에서 65세 사이의 18명의 환자, 남성과 여성 참가자의 분포가 비슷함 방법: 10명의 환자가 실험군에 등록되고 8명의 환자가 대조군으로 등록됩니다. 두 그룹의 환자 모두 6회의 물리 치료 세션(일주일에 3회)을 받게 됩니다. 실험군은 정전압(CV) IFC 바이폴라 적용, 4000Hz 캐리어 전류 및 100Hz 진폭 변조 주파수(AMF)를 사용한 전기 마사지로 구성된 치료를 받게 됩니다. 두 개의 48 cm2 전극이 사용됩니다. 전기 요법 세션 시간은 약 10분입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 물리치료 첫 날 이전 3개월 이내에 견봉성형술을 받은 환자

제외 기준:

  • 개인 심리적 불안 척도에서 45 이하의 값, 물리 요법 또는 전기 요법 치료에 대한 절대 금기, 전기 요법 적용에 대한 두려움 또는 불안, 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음, 국소 수준 감도의 변화(경추-어깨 상완 복합체), 뼈를 나타냄 SCS와 관련된 골절, 수술 후 코르티코이드로 국소 침윤 적용 및 동의서에 서명하기 전에 물리 치료 치료 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 마사지

Electromassage 및 온실 치료. 모든 피험자는 온실 치료(1시간 40분)와 전기 마사지(10분)를 받게 됩니다.

프로토콜은 3주 동안 일주일에 두 번, 6개의 세션으로 구성됩니다. 시간은 온실 트리트먼트의 경우 1시간 40분, 전기 마사지의 경우 10분입니다.
다른: 전기 마사지
8년 이상의 경력을 가진 전문 물리치료사가 진행하는 전기마사지 전기마사지는 ENDOMED 482(스페인 엔라프 노니우스)를 사용합니다. 현재 매개변수는 CV 모드에서 4000Hz IFC, 100Hz AMF에서의 주파수 편이입니다. 높은 수준에 도달할 때까지 점진적으로 전류 강도를 높이지만, 부드러운 진동은 허용되지만 통증이나 불편함을 유발하거나 눈에 띄는 근육 수축을 유발할 정도로 높지는 않습니다. 전기 마사지는 어깨와 목의 근육 조직에 수행되었습니다.
활성 비교기: 온실 치료
제어 프로토콜은 다음을 결합합니다. (a) 온열 요법과 적외선 적용; (b) Codman's pendulum 운동을 포함한 능동적, 자가 보조 및 등척성 어깨 운동; (c) 항상 통증이 없는 운동 범위에서 수동 요법; 및 (d) 견봉 및 견갑상완 부위에 대한 박동 모드의 초음파.
다른: 온실 치료
제어 프로토콜은 다음을 결합합니다. (a) 온열 요법과 적외선 적용; (b) Codman's pendulum 운동을 포함한 능동적, 자가 보조 및 등척성 어깨 운동; (c) 항상 통증이 없는 운동 범위에서 수동 요법; 및 (d) 견봉 및 견갑상완 부위에 대한 박동 모드의 초음파.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 평가되는 통증 수준
기간: 3주째 기준선 통증 수준에서 변경
이 척도는 통증 수준을 계산하는 데 가장 많이 사용됩니다. 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)입니다.
3주째 기준선 통증 수준에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상수 척도에 의해 평가되는 기능적 평가. 참조: 상수 CR, Murley AH. 어깨 기능 평가의 임상적 방법. Clin Orthop Relat Res. 1987년 1월;(214):160-4
기간: 3주에 기준선 상수 척도에서 변경
이 척도는 유럽 수준에서 가장 많이 받아들여지는 척도입니다. 통증, 일상 생활 활동, 이동성 및 근력을 계산합니다. 유럽 ​​어깨 및 팔꿈치 수술 학회에서 검증한 척도입니다. 여러 하위 척도가 결합되어 총 점수를 계산합니다.
3주에 기준선 상수 척도에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨가동범위(ROM)
기간: 3주에 기준선 ROM에서 변경
굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전을 분석하였다. 고니오미터(iPhone 앱)로 측정했습니다.
3주에 기준선 ROM에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

수사관

  • 연구 책임자: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USBlanca

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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