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Elettromassaggio nei soggetti con sindrome da dolore subacromiale

15 marzo 2018 aggiornato da: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Efficacia a breve termine dell'elettromassaggio a corrente interferenziale sul dolore e sulla funzione auto-percepiti in soggetti con sindrome del dolore subacromiale: uno studio clinico randomizzato

Obiettivi: stabilire e convalidare una procedura di elettroterapia con applicazione di corrente interferenziale (IFC) mediante elettromassaggio su pazienti sottoposti a intervento di acromioplastica. Valutare l'eventuale diminuzione della percezione del dolore e il miglioramento della funzionalità in seguito all'intervento chirurgico.

Disegno: studio clinico randomizzato, in singolo cieco. Soggetti: 18 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con una distribuzione simile di partecipanti maschi e femmine Metodi: 10 pazienti saranno arruolati nel gruppo sperimentale e 8 pazienti come gruppo di controllo. Entrambi i gruppi di pazienti saranno sottoposti a sei sessioni di fisioterapia (tre volte a settimana). Il gruppo sperimentale verrà sottoposto ad un trattamento consistente in elettromassaggio con applicazione bipolare IFC a tensione costante (CV), corrente portante 4000 Hz e frequenza modulata in ampiezza (AMF) 100 Hz. Verranno utilizzati due elettrodi da 48 cm2. La durata della sessione con l'elettroterapia sarà di circa dieci minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad intervento di acromioplastica nei tre mesi precedenti il ​​primo giorno di fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • Valore uguale o inferiore a 45 nella scala dell'apprensione psicologica personale, che mostri qualsiasi controindicazione assoluta per il trattamento fisioterapico o elettroterapico, paura o apprensione per l'applicazione dell'elettroterapia, non firmi il consenso informato, che mostri alterazioni della sensibilità a livello locale (complesso cervico-scapolo-omerale), che mostri l'osso frattura associata a SCS, a cui è stata applicata un'infiltrazione locale con corticoidi dopo l'intervento chirurgico e che ha iniziato il trattamento fisioterapico prima della firma del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettromassaggio

Elettromassaggio e cura conservativa. Tutti i soggetti riceveranno un trattamento conservativo (1h e 40 min) ed elettromassaggio (10min).

Il protocollo sarà composto da sei sessioni, due volte a settimana per tre settimane. La durata sarà di 1 ora e 40 min per il trattamento conservativo e di 10 min per l'elettromassaggio.
Altro: Elettromassaggio
Elettromassaggio che sarà eseguito da un fisioterapista specializzato con più di 8 anni di esperienza Usiamo ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Spagna) per l'elettromassaggio. i parametri correnti sono: spostamento di frequenza a 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF in modalità CV. Aumenteremo gradualmente l'intensità della corrente fino a raggiungere un livello alto, ma non così alto da causare dolore o fastidio, né contrazione muscolare evidente, sebbene sia consentita una leggera vibrazione. L'elettromassaggio è stato eseguito sulla muscolatura della spalla e del collo.
Comparatore attivo: Trattamento conservativo
Il protocollo di controllo combinerà: (a) termoterapia con applicazione a infrarossi; (b) esercizi per le spalle attivi, autoassistiti e isometrici, compresi gli esercizi del pendolo di Codman; (c) terapia manuale, sempre in una gamma di movimenti senza dolore; e (d) ultrasuoni in modalità pulsatile sull'area acromiale e scapolo-omerale.
Altro: Trattamento conservativo
Il protocollo di controllo combinerà: (a) termoterapia con applicazione a infrarossi; (b) esercizi per le spalle attivi, autoassistiti e isometrici, compresi gli esercizi del pendolo di Codman; (c) terapia manuale, sempre in una gamma di movimenti senza dolore; e (d) ultrasuoni in modalità pulsatile sull'area acromiale e scapolo-omerale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore, valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dal livello di dolore basale a 3 settimane
Questa scala è la più accettata per calcolare il livello del dolore. L'intervallo va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso).
Modifica dal livello di dolore basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale, valutata da Constant Scale. Riferimento: Constant CR, Murley AH. Un metodo clinico di valutazione funzionale della spalla. Clin Orthop Relat Res. 1987 gennaio;(214):160-4
Lasso di tempo: Variazione dalla scala costante di riferimento a 3 settimane
Questa scala è la più accettata a livello europeo. Calcola il dolore, le attività della vita quotidiana, la mobilità e la forza. È una scala validata dalla Società Europea di Chirurgia della Spalla e del Gomito. Diverse sottoscale vengono combinate per calcolare un punteggio totale.
Variazione dalla scala costante di riferimento a 3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al ROM basale a 3 settimane
Sono state analizzate la flessione, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna ed esterna. Sono stati misurati dal goniometro (app per iPhone).
Variazione rispetto al ROM basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USBlanca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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