Elektromasszázs szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
2018. március 15. frissítette: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville
A zavaró áramú elektromasszázs rövid távú hatékonysága az önérzetes fájdalomra és a szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő alanyok működésére: Randomizált klinikai vizsgálat
Célkitűzések: Interferenciális áram (IFC) alkalmazásával elektromasszázst alkalmazó elektroterápiás eljárás kialakítása és validálása akromioplasztikai műtéten átesett betegeken. Felmérni a fájdalomérzékelés lehetséges csökkenését és a funkcionalitás javulását sebészeti beavatkozást követően.
Tervezés: Randomizált, egyetlen vak klinikai vizsgálat. Alanyok: 18 beteg, 18 és 65 év közöttiek, a férfi és női résztvevők hasonló megoszlásával. Módszerek: 10 beteget vonunk be a kísérleti csoportba és 8 beteget a kontrollcsoportba. Mindkét betegcsoport hat fizioterápiás kezelésen vesz részt (hetente háromszor). A kísérleti csoport elektromasszázsból áll állandó feszültségű (CV) IFC bipoláris alkalmazással, 4000 Hz-es vivőárammal és 100 Hz-es amplitúdómodulált frekvenciával (AMF). Két 48 cm2-es elektródát használunk. Az elektroterápiás kezelés időtartama körülbelül tíz perc.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fizioterápiás kezelés első napját megelőző három hónapban akromioplasztikai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 45-ös vagy annál kisebb érték a személyes pszichológiai megértés skálán, amely a fizioterápiás vagy elektroterápiás kezelés abszolút ellenjavallatát mutatja, félelmet vagy félelmet az elektroterápiás alkalmazástól, nem ír alá tájékozott beleegyezést, helyi szintű érzékenységi változást mutat (nyaki-lapocka-humerális komplexum), csontot mutat SCS-hez társuló törés, műtét után lokális kortikoid infiltrációt alkalmaztak, és a beleegyezés aláírása előtt fizioterápiás kezelést kezdtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromasszázs
Elektromasszázs és télikert kezelés. Minden alany télikertben (1 óra 40 perc) és elektromasszázsban (10 perc) részesül. A protokoll hat alkalomból áll, hetente kétszer három héten keresztül. A télikert kezelésének időtartama 1 óra 40 perc, az elektromasszázsé pedig 10 perc. |
Elektromasszázs, amelyet több mint 8 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász szakorvos végez Az elektromasszázshoz az ENDOMED 482-t (Enraf Nonius, Spanyolország) használjuk.
az aktuális paraméterek: frekvenciaeltolás 4000 Hz IFC-nél, 100 Hz AMF CV módban.
Fokozatosan emeljük az áramerősséget, amíg el nem érünk egy magas szintet, de nem olyan magasra, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozzon, és ne okozzon nyilvánvaló izomösszehúzódást, bár enyhe vibráció megengedett.
Az elektromasszázs a váll és a nyak izomzatán történt.
|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatóriumi kezelés
A vezérlési protokoll a következőket kombinálja: (a) hőterápia infravörös alkalmazással; b) aktív, önsegítő és izometrikus vállgyakorlatok, beleértve a Codman-féle ingagyakorlatokat; c) manuális terápia, mindig fájdalommentes mozgástartományban; és (d) ultrahang pulzáló üzemmódban az acromium és a scapulohumeralis területen.
|
A vezérlési protokoll a következőket kombinálja: (a) hőterápia infravörös alkalmazással; b) aktív, önsegítő és izometrikus vállgyakorlatok, beleértve a Codman-féle ingagyakorlatokat; c) manuális terápia, mindig fájdalommentes mozgástartományban; és (d) ultrahang pulzáló üzemmódban az acromium és a scapulohumeralis területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint, vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomszinthez képest 3 héten belül
|
Ez a skála a legelfogadottabb a fájdalomszint kiszámításához.
A tartomány 0 (nincs fájdalom) és 10 (kemény fájdalom) között van.
|
Változás a kiindulási fájdalomszinthez képest 3 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális értékelés, állandó skálával értékelve. Hivatkozás: Constant CR, Murley AH. A váll funkcionális felmérésének klinikai módszere. Clin Orthop Relat Res. 1987 jan. (214):160-4
Időkeret: Változás a kiindulási konstans skáláról 3 héten belül
|
Ez a skála a legelfogadottabb európai szinten.
Kiszámolja a fájdalmat, a mindennapi tevékenységeket, a mobilitást és az erőt.
Ez az Európai Váll- és Könyöksebészeti Társaság által jóváhagyott skála.
Több alskálát kombinálnak az összpontszám kiszámításához.
|
Változás a kiindulási konstans skáláról 3 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya (ROM)
Időkeret: Változás a kiindulási ROM-ról 3 héten belül
|
Elemeztük a flexiót, nyújtást, abdukciót, addukciót, belső és külső rotációt.
Goniométerrel (iPhone alkalmazás) mérték őket.
|
Változás a kiindulási ROM-ról 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USBlanca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .