Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromasaż u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego

15 marca 2018 zaktualizowane przez: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Krótkoterminowa skuteczność elektromasażu prądem interferencyjnym w samoodczuwaniu bólu i funkcji u osób z zespołem bólu podbarkowego: randomizowane badanie kliniczne

Cel pracy: Opracowanie i walidacja procedury elektroterapii prądem interferencyjnym (IFC) z wykorzystaniem elektromasażu u pacjentów poddanych zabiegowi akromioplastyki. Ocena możliwego zmniejszenia odczuwania bólu i poprawy funkcjonalności po interwencji chirurgicznej.

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci: 18 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, z podobnym rozkładem uczestników płci męskiej i żeńskiej Metody: 10 pacjentów zostanie włączonych do grupy eksperymentalnej i 8 pacjentów jako grupa kontrolna. Obie grupy pacjentów przejdą sześć sesji fizjoterapeutycznych (trzy razy w tygodniu). Grupa eksperymentalna zostanie poddana zabiegowi polegającemu na elektromasażu o stałym napięciu (CV) z aplikacją bipolarną IFC, prądem nośnym 4000 Hz i częstotliwością modulowaną amplitudowo (AMF) 100 Hz. Zostaną użyte dwie elektrody o powierzchni 48 cm2. Długość sesji z elektroterapią wyniesie około dziesięciu minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przeszli operację akromioplastyki w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pierwszy dzień zabiegu Fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wartość równa lub mniejsza niż 45 w Osobistej Psychologicznej Skali Obawy, wykazująca jakiekolwiek bezwzględne przeciwwskazania do fizjoterapii lub leczenia elektroterapią, strach lub obawę przed zastosowaniem elektroterapii, brak świadomej zgody, wykazujące zmiany wrażliwości na poziomie lokalnym (kompleks szyjno-łopatkowo-ramienny), widoczne kości złamanie związane z SCS, po zastosowaniu miejscowego nacieku kortykosteroidami po operacji i rozpoczęciu leczenia fizjoterapeutycznego przed podpisaniem świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektromasaż

Elektromasaż i leczenie zachowawcze. Wszyscy poddani zostaną poddani zabiegowi zachowawczemu (1h i 40 min) oraz elektromasażowi (10min).

Protokół będzie się składał z sześciu sesji, dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Czas trwania to 1 godzina i 40 minut w przypadku zabiegu konserwacyjnego i 10 minut w przypadku elektromasażu.
Inny: Elektromasaż
Elektromasaż, który wykona specjalista fizjoterapeuta z ponad 8-letnim doświadczeniem Do elektromasażu używamy aparatu ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Hiszpania). aktualne parametry to: przesunięcie częstotliwości przy 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF w trybie CV. Stopniowo będziemy zwiększać intensywność prądu, aż do osiągnięcia wysokiego poziomu, ale nie na tyle, aby powodował ból lub dyskomfort, czy też wyraźne skurcze mięśni, chociaż dopuszczalna jest delikatna wibracja. Elektromasaż wykonywany był na mięśnie barku i karku.
Aktywny komparator: Leczenie zachowawcze
Protokół kontrolny będzie łączyć: (a) termoterapię z zastosowaniem podczerwieni; (b) aktywne, samowspomagane i izometryczne ćwiczenia ramion, w tym ćwiczenia z wahadłem Codmana; (c) terapia manualna, zawsze w bezbolesnym zakresie ruchu; oraz (d) ultradźwięki w trybie pulsacyjnym w okolicy wyrostka barkowego i łopatkowo-ramiennego.
Inny: Leczenie zachowawcze
Protokół kontrolny będzie łączyć: (a) termoterapię z zastosowaniem podczerwieni; (b) aktywne, samowspomagane i izometryczne ćwiczenia ramion, w tym ćwiczenia z wahadłem Codmana; (c) terapia manualna, zawsze w bezbolesnym zakresie ruchu; oraz (d) ultradźwięki w trybie pulsacyjnym w okolicy wyrostka barkowego i łopatkowo-ramiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu bólu po 3 tygodniach
Ta skala jest najbardziej akceptowana do obliczania poziomu bólu. Zakres wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Zmiana od podstawowego poziomu bólu po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna, oceniana za pomocą skali Constant Scale. Odniesienie: Stała CR, Murley AH. Kliniczna metoda oceny funkcjonalnej stawu ramiennego. Clin Orthop Rel. Res. 1987 styczeń;(214):160-4
Ramy czasowe: Zmiana ze stałej skali linii bazowej po 3 tygodniach
Ta skala jest najbardziej akceptowana na szczeblu europejskim. Oblicza ból, codzienne czynności, mobilność i siłę. Jest to skala zwalidowana przez Europejskie Towarzystwo Chirurgii Barku i Łokcia. Kilka podskal jest łączonych w celu obliczenia całkowitego wyniku.
Zmiana ze stałej skali linii bazowej po 3 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barku (ROM)
Ramy czasowe: Zmień z podstawowej pamięci ROM po 3 tygodniach
Analizowano zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną. Zmierzono je goniometrem (aplikacja na iPhone'a).
Zmień z podstawowej pamięci ROM po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USBlanca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj