Elektromassage hos personer med subakromiellt smärtsyndrom
Kortsiktig effekt av interferentiell strömelektromassage på självupplevd smärta och funktion hos personer med subakromiellt smärtsyndrom: en randomiserad klinisk prövning
Mål: Etablera och validera en elektroterapiprocedur med interferentiell ström (IFC) applicering med hjälp av elektromassage på patienter som har genomgått akromioplastik. Att utvärdera möjlig minskning av smärtuppfattning och förbättring av funktionalitet efter kirurgiskt ingrepp.
Design: Randomiserad, enkelblind klinisk prövning. Ämnen: 18-patienter, i åldern 18 till 65, med en liknande fördelning av manliga och kvinnliga deltagare Metoder: 10-patienter kommer att inkluderas i experimentgruppen och 8 patienter som kontrollgrupp. Båda grupperna av patienter kommer att genomgå sex sjukgymnastiksessioner (tre gånger i veckan). Experimentgruppen kommer att genomgå en behandling bestående av elektromassage med konstant spänning (CV) IFC bipolär applikation, 4000 Hz bärström och 100 Hz amplitudmodulerad frekvens (AMF). Två 48 cm2 elektroder kommer att användas. Sessionslängden med elektroterapi kommer att vara cirka tio minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgått akromioplastik under de tre månaderna före den första dagen av sjukgymnastikbehandlingen
Exklusions kriterier:
- Värde lika med eller mindre än 45 i Personal Psychological Apprehension Scale, visar någon absolut kontraindikation för fysioterapi eller elektroterapibehandling, rädsla eller oro för elektroterapiapplikation, inte undertecknar informerat samtycke, visar förändringar i lokal nivåkänslighet (cervikalt-scapulohumeralt komplex), visar ben fraktur associerad med SCS, ha applicerats lokal infiltration med kortikoider efter operation och påbörjat sjukgymnastikbehandling innan informerat samtycke undertecknades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektromassage
Elektromassage och uterumsbehandling. Alla försökspersoner kommer att få en vinterträdgårdsbehandling (1h och 40 min) och elektromassage (10 min). Protokollet kommer att bestå av sex sessioner, två gånger i veckan under tre veckor. Varaktigheten kommer att vara 1 timme och 40 min för uterumsbehandlingen och 10 min för elektromassagen. |
Elektromassage som kommer att utföras av en specialistsjukgymnast med mer än 8 års erfarenhet Vi använder ENDOMED 482 (Enraf Nonius, Spanien) för elektromassagen.
de aktuella parametrarna är: frekvensförskjutning vid 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF i CV-läge.
Vi kommer gradvis att höja strömintensiteten tills vi når en hög nivå, men inte så hög att det orsakar smärta eller obehag, inte heller uppenbar muskelkontraktion, även om en mild vibration är tillåten.
Elektromassagen utfördes på muskulaturen i axel och nacke.
|
|
Aktiv komparator: Uterumsbehandling
Kontrollprotokollet kommer att kombinera: (a) termoterapi med infraröd applikation; (b) Aktiva, självhjälpande och isometriska axelövningar, inklusive Codmans pendelövningar; (c) Manuell terapi, alltid i ett smärtfritt rörelseområde; och (d) ultraljud i pulserande läge över akrom- och scapulohumerala området.
|
Kontrollprotokollet kommer att kombinera: (a) termoterapi med infraröd applikation; (b) Aktiva, självhjälpande och isometriska axelövningar, inklusive Codmans pendelövningar; (c) Manuell terapi, alltid i ett smärtfritt rörelseområde; och (d) ultraljud i pulserande läge över akrom- och scapulohumerala området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå, bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: Ändring från Baseline Smärtnivå vid 3 veckor
|
Denna skala är den mest accepterade för att beräkna smärtnivån.
Intervallet är från 0 (ingen smärta) till 10 (hård smärta).
|
Ändring från Baseline Smärtnivå vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsutvärdering, bedömd med konstant skala. Referens: Constant CR, Murley AH. En klinisk metod för funktionsbedömning av axeln. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4
Tidsram: Ändring från Baseline Constant Scale efter 3 veckor
|
Denna skala är den mest accepterade på europeisk nivå.
Den beräknar smärta, dagliga aktiviteter, rörlighet och styrka.
Det är en skala validerad av European Society of Shoulder and Elbow Surgery.
Flera underskalor kombineras för att beräkna en totalpoäng.
|
Ändring från Baseline Constant Scale efter 3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång för axelrörelser (ROM)
Tidsram: Ändra från Baseline ROM efter 3 veckor
|
Flexion, extension, abduktion, adduktion, intern och extern rotation analyserades.
De mättes med goniometer (iPhone-app).
|
Ändra från Baseline ROM efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USBlanca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .