Électro-massage chez les sujets atteints du syndrome douloureux sous-acromial
Efficacité à court terme de l'électromassage par courant interférentiel sur la douleur et la fonction auto-perçues chez les sujets atteints du syndrome de la douleur sous-acromiale : un essai clinique randomisé
Objectifs : Établir et valider une procédure d'électrothérapie avec application de courant interférentiel (IFC) par électro-massage sur des patients ayant subi une chirurgie d'acromioplastie. Évaluer la diminution possible de la perception de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité après une intervention chirurgicale.
Conception : essai clinique randomisé en simple aveugle. Sujets : 18 patients, âgés de 18 à 65 ans, avec une répartition similaire d'hommes et de femmes. Méthodes : 10 patients seront inclus dans le groupe expérimental et 8 patients dans le groupe témoin. Les deux groupes de patients subiront six séances de physiothérapie (trois fois par semaine). Le groupe expérimental subira un traitement consistant en un électro-massage avec application bipolaire à tension constante (CV) IFC, courant porteur 4000 Hz et fréquence modulée en amplitude (AMF) 100 Hz. Deux électrodes de 48 cm2 seront utilisées. La durée de la séance d'électrothérapie sera d'environ dix minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant subi une chirurgie d'acromioplastie dans les trois mois précédant le premier jour de traitement de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Valeur égale ou inférieure à 45 dans l'échelle d'appréhension psychologique personnelle, montrant toute contre-indication absolue pour un traitement de physiothérapie ou d'électrothérapie, peur ou appréhension pour l'application d'électrothérapie, ne signant pas de consentement éclairé, montrant des altérations de la sensibilité au niveau local (complexe cervico-scapulohuméral), montrant des os fracture associée au SCS, ayant subi une infiltration locale de corticoïdes après la chirurgie et ayant commencé un traitement de physiothérapie avant de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électromassage
Électromassage et traitement conservatoire. Tous les sujets recevront un traitement conservatoire (1h et 40 min) et un électro-massage (10min). Le protocole consistera en six séances, deux fois par semaine pendant trois semaines. La durée sera de 1h40 pour le soin conservatoire et de 10 min pour l'électro-massage. |
Électro-massage qui sera effectué par un physiothérapeute spécialisé avec plus de 8 ans d'expérience Nous utilisons ENDOMED 482 (Enraf Nonius, Espagne) pour l'électro-massage.
les paramètres actuels sont : décalage de fréquence à 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF en mode CV.
Nous augmenterons progressivement l'intensité du courant jusqu'à atteindre un niveau élevé, mais pas au point de provoquer de la douleur ou de l'inconfort, ni une contraction musculaire évidente, bien qu'une légère vibration soit autorisée.
L'électro-massage a été effectué sur la musculature de l'épaule et du cou.
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Comparateur actif: Traitement Conservatoire
Le protocole de contrôle combinera : (a) thermothérapie avec application infrarouge ; (b) exercices d'épaule actifs, auto-assistés et isométriques, y compris les exercices du pendule de Codman; (c) thérapie manuelle, toujours dans une gamme de mouvements indolores; et (d) échographie en mode pulsatile sur l'acromium et la zone scapulohumérale.
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Le protocole de contrôle combinera : (a) thermothérapie avec application infrarouge ; (b) exercices d'épaule actifs, auto-assistés et isométriques, y compris les exercices du pendule de Codman; (c) thérapie manuelle, toujours dans une gamme de mouvements indolores; et (d) échographie en mode pulsatile sur l'acromium et la zone scapulohumérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur, évalué par l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au niveau de douleur de base à 3 semaines
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Cette échelle est la plus acceptée pour calculer le niveau de douleur.
La plage va de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
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Changement par rapport au niveau de douleur de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle, évaluée par Constant Scale. Référence : Constant CR, Murley AH. Une méthode clinique d'évaluation fonctionnelle de l'épaule. Clin Orthop Relat Res. 1987 janvier;(214):160-4
Délai: Changement par rapport à l'échelle constante de base à 3 semaines
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Cette échelle est la plus acceptée au niveau européen.
Il calcule la douleur, les activités de la vie quotidienne, la mobilité et la force.
C'est une échelle validée par la Société Européenne de Chirurgie de l'Epaule et du Coude.
Plusieurs sous-échelles sont combinées pour calculer un score total.
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Changement par rapport à l'échelle constante de base à 3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules (ROM)
Délai: Changement de la ROM de base à 3 semaines
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La flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et externe ont été analysées.
Ils ont été mesurés par goniomètre (application iPhone).
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Changement de la ROM de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USBlanca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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