Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromassasje hos personer med subakromialt smertesyndrom

15. mars 2018 oppdatert av: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kortsiktig effekt av interferensiell strømelektromassasje på selvopplevd smerte og funksjon hos personer med subakromialt smertesyndrom: en randomisert klinisk studie

Mål: Etablere og validere en elektroterapiprosedyre med interferensiell strøm (IFC)-applikasjon ved bruk av elektromassasje på pasienter som har gjennomgått akromioplastikk. For å evaluere mulig reduksjon i smerteoppfatning og forbedring av funksjonalitet etter kirurgisk inngrep.

Design: Randomisert, enkeltblind klinisk studie. Forsøkspersoner: 18-pasienter, i alderen 18 til 65, med en lignende fordeling av mannlige og kvinnelige deltakere Metoder: 10-pasienter vil bli registrert i forsøksgruppen og 8 pasienter som kontrollgruppe. Begge pasientgruppene skal gjennom seks fysioterapiøkter (tre ganger i uken). Forsøksgruppen skal gjennomgå en behandling bestående av elektromassasje med konstant spenning (CV) IFC bipolar applikasjon, 4000 Hz bærestrøm og 100 Hz amplitudemodulert frekvens (AMF). Det skal brukes to 48 cm2 elektroder. Sesjonslengden med elektroterapi vil være omtrent ti minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått akromioplastikk i løpet av de tre månedene før første dag med fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Verdi lik eller mindre enn 45 i Personal Psychological Apprehension Scale, som viser enhver absolutt kontraindikasjon for fysioterapi eller elektroterapibehandling, frykt eller frykt for søknad om elektroterapi, ikke signering av informert samtykke, viser endringer i lokalt nivå sensitivitet (cervical-scapulohumeral kompleks), viser bein fraktur assosiert med SCS, etter å ha blitt påført lokal infiltrasjon med kortikoider etter operasjon og startet fysioterapibehandling før informert samtykke ble underskrevet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektromassasje

Elektromassasje og vinterhagebehandling. Alle forsøkspersoner vil få en vinterhagebehandling (1t og 40 min) og elektromassasje (10min).

Protokollen vil bestå av seks økter, to ganger i uken i tre uker. Varigheten vil være 1 time og 40 min for vinterhagebehandlingen og 10 min for elektromassasjen.
Annen: Elektromassasje
Elektromassasje som skal utføres av en spesialistfysioterapeut med mer enn 8 års erfaring Vi bruker ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Spania) til elektromassasjen. gjeldende parametere er: frekvensskift ved 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF i CV-modus. Vi vil gradvis øke strømintensiteten til vi når et høyt nivå, men ikke så høyt at det forårsaker smerte eller ubehag, og heller ikke tydelig muskelkontraksjon, selv om en mild vibrasjon er tillatt. Elektromassasjen ble utført på muskulaturen i skulder og nakke.
Aktiv komparator: Vinterhagebehandling
Kontrollprotokollen vil kombinere: (a) termoterapi med infrarød applikasjon; (b) aktive, selvassisterte og isometriske skulderøvelser, inkludert Codmans pendeløvelser; (c) manuell terapi, alltid i et smertefritt bevegelsesområde; og (d) ultralyd i pulserende modus over acromium og scapulohumeral området.
Annen: Vinterhagebehandling
Kontrollprotokollen vil kombinere: (a) termoterapi med infrarød applikasjon; (b) aktive, selvassisterte og isometriske skulderøvelser, inkludert Codmans pendeløvelser; (c) manuell terapi, alltid i et smertefritt bevegelsesområde; og (d) ultralyd i pulserende modus over acromium og scapulohumeral området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå, vurdert ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Endring fra baseline smertenivå ved 3 uker
Denne skalaen er den mest aksepterte for å beregne smertenivå. Området er fra 0 (ingen smerte) til 10 (hard smerte).
Endring fra baseline smertenivå ved 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell evaluering, vurdert ved konstant skala. Referanse: Constant CR, Murley AH. En klinisk metode for funksjonell vurdering av skulderen. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4
Tidsramme: Endring fra Baseline Constant Scale etter 3 uker
Denne skalaen er den mest aksepterte på europeisk nivå. Den beregner smerte, daglige aktiviteter, mobilitet og styrke. Det er en skala validert av European Society of Shoulder and Albow Surgery. Flere underskalaer er kombinert for å beregne en total poengsum.
Endring fra Baseline Constant Scale etter 3 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av skulderbevegelse (ROM)
Tidsramme: Endring fra Baseline ROM etter 3 uker
Bøyning, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon ble analysert. De ble målt med goniometer (iPhone-app).
Endring fra Baseline ROM etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Etterforskere

  • Studieleder: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USBlanca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromialt smertesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere