肩峰下疼痛综合征患者的电按摩
2018年3月15日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
干扰电流电按摩对肩峰下疼痛综合征患者自我感知疼痛和功能的短期疗效：一项随机临床试验
目的：建立和验证使用电按摩的干扰电流 (IFC) 电疗程序对接受过肩峰成形术的患者进行电疗。 评估手术干预后疼痛感可能减少和功能改善的可能性。
设计：随机、单盲临床试验。 对象：18例，年龄18～65岁，男女分布相似 方法：实验组10例，对照组8例。 两组患者都将接受六次物理治疗（每周三次）。 实验组将接受由具有恒压 (CV) IFC 双极应用、4000 Hz 载波电流和 100 Hz 调幅频率 (AMF) 的电按摩组成的治疗。 将使用两个 48 cm2 电极。 电疗疗程大约为十分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Sevilla、西班牙、41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在物理疗法治疗的第一天之前的三个月内接受过肩峰成形术的患者
排除标准：
- 个人心理忧虑量表的值等于或小于 45，显示任何物理治疗或电疗治疗的绝对禁忌症，对电疗应用的恐惧或担忧，未签署知情同意书，显示局部水平敏感性（颈肩胛复合体）的改变，显示骨骼与 SCS 相关的骨折，在手术后应用皮质激素局部浸润，并在签署知情同意书之前开始物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电按摩
电按摩和温室治疗。 所有受试者都将接受温室治疗（1 小时 40 分钟）和电按摩（10 分钟）。 该协议将包括六个会议，每周两次，为期三周。 温室治疗的持续时间为 1 小时 40 分钟，电按摩的持续时间为 10 分钟。 |
由拥有 8 年以上经验的专业物理治疗师进行电按摩 我们使用 ENDOMED 482（西班牙 Enraf Nonius）进行电按摩。
当前参数是：4000 Hz IFC 的频移，CV 模式下的 100 Hz AMF。
我们会逐渐提高电流强度，直到达到一个较高的水平，但不要高到引起疼痛或不适，也不要明显的肌肉收缩，尽管允许轻微的振动。
电按摩是在肩部和颈部的肌肉组织上进行的。
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有源比较器：温室治疗
控制协议将结合： (a) 热疗与红外线应用； (b) 主动、自助和等距肩部锻炼，包括 Codman 摆锤锻炼； (c) 手法治疗，始终在无痛的运动范围内； (d) 在肩峰和肩胛骨区域以脉冲模式超声。
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控制协议将结合： (a) 热疗与红外线应用； (b) 主动、自助和等距肩部锻炼，包括 Codman 摆锤锻炼； (c) 手法治疗，始终在无痛的运动范围内； (d) 在肩峰和肩胛骨区域以脉冲模式超声。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度，通过视觉模拟量表评估
大体时间：3 周时基线疼痛水平的变化
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该量表是最被接受的用于计算疼痛程度的量表。
范围从 0（无疼痛）到 10（剧烈疼痛）。
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3 周时基线疼痛水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能评估，由 Constant Scale 评估。参考资料：Constant CR，Murley AH。肩部功能评估的临床方法。 Clin Orthop Relat Res。 1987 年 1 月；(214):160-4
大体时间：3 周时基线常量表的变化
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该量表在欧洲范围内是最被接受的。
它计算疼痛、日常生活活动、活动能力和力量。
它是经欧洲肩肘外科学会验证的量表。
几个子量表组合起来计算总分。
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3 周时基线常量表的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部运动范围 (ROM)
大体时间：3 周时基线 ROM 的变化
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分析屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋。
它们是通过测角仪（iPhone 应用程序）测量的。
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3 周时基线 ROM 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuel Albornoz-Cabello, PhD、University of Seville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月14日
研究完成 (实际的)
2018年3月14日
研究注册日期
首次提交
2017年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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