Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromasáž u subjektů se syndromem subakromiální bolesti

15. března 2018 aktualizováno: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Krátkodobá účinnost elektromasáže interferenčního proudu na sebepociťovanou bolest a funkci u subjektů se syndromem subakromiální bolesti: Randomizovaná klinická studie

Cíle: Zavedení a ověření postupu elektroléčby s aplikací interferenčního proudu (IFC) pomocí elektromasáže u pacientů po operaci akromioplastiky. Vyhodnotit možné snížení vnímání bolesti a zlepšení funkčnosti po chirurgickém zákroku.

Design: Randomizovaná, jednoduchá slepá klinická studie. Subjekty: 18 pacientů ve věku 18 až 65 let s podobným rozložením mužských a ženských účastníků Metody: 10 pacientů bude zařazeno do experimentální skupiny a 8 pacientů jako kontrolní skupina. Obě skupiny pacientů absolvují šest fyzioterapeutických sezení (třikrát týdně). Experimentální skupina podstoupí léčbu spočívající v elektromasáži s konstantním napětím (CV) IFC bipolární aplikací, nosným proudem 4000 Hz a amplitudově modulovanou frekvencí 100 Hz (AMF). Budou použity dvě elektrody 48 cm2. Délka sezení s elektroléčbou bude přibližně deset minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili operaci akromioplastiky během tří měsíců před prvním dnem fyzioterapeutické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Hodnota rovná nebo menší než 45 na stupnici osobního psychologického vnímání, ukazující jakoukoli absolutní kontraindikaci fyzioterapie nebo elektroterapie, strach nebo obavy z aplikace elektroterapie, nepodepsání informovaného souhlasu, vykazující změny v citlivosti na místní úrovni (cervikálně-skapulohumerální komplex), ukazující kost zlomenina spojená s SCS, po operaci byla aplikována lokální infiltrace kortikoidy a před podpisem informovaného souhlasu byla zahájena fyzioterapeutická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektromasáž

Elektromasáže a ošetření zimních zahrad. Všem subjektům bude poskytnuto ošetření v konzervatoři (1 h a 40 min) a elektromasáž (10 min).

Protokol se bude skládat ze šesti sezení dvakrát týdně po dobu tří týdnů. Délka ošetření v zimní zahradě bude 1 hodina a 40 minut a elektromasáž 10 minut.
Jiný: Elektromasáž
Elektromasáž, kterou bude provádět odborný fyzioterapeut s více než 8 letou praxí K elektromasáži používáme ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Španělsko). aktuální parametry jsou: frekvenční posun při 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF v režimu CV. Postupně budeme zvyšovat intenzitu proudu, dokud nedosáhneme vysoké úrovně, ale ne tak vysoké, aby způsobovala bolest nebo nepohodlí, ani zjevnou svalovou kontrakci, i když jemné vibrace jsou povoleny. Elektromasáž byla prováděna na svalstvu ramene a krku.
Aktivní komparátor: Léčba konzervatoří
Kontrolní protokol bude kombinovat: (a) termoterapii s infračervenou aplikací; b) aktivní, sebepomáhající a izometrická cvičení ramen, včetně Codmanových kyvadel; c) manuální terapie, vždy v rozsahu pohybu bez bolesti; a (d) ultrazvuk v pulsačním režimu v oblasti akromia a skapulohumerální oblasti.
Jiný: Ošetření konzervatoří
Kontrolní protokol bude kombinovat: (a) termoterapii s infračervenou aplikací; b) aktivní, sebepomáhající a izometrická cvičení ramen, včetně Codmanových kyvadel; c) manuální terapie, vždy v rozsahu pohybu bez bolesti; a (d) ultrazvuk v pulsačním režimu v oblasti akromia a skapulohumerální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti, hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna od základní úrovně bolesti po 3 týdnech
Tato stupnice je nejpřijímanější pro výpočet úrovně bolesti. Rozsah je od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
Změna od základní úrovně bolesti po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení, hodnocené konstantní stupnicí. Reference: Constant CR, Murley AH. Klinická metoda funkčního hodnocení ramene. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4
Časové okno: Změna od základní konstantní stupnice po 3 týdnech
Tato stupnice je na evropské úrovni nejuznávanější. Vypočítává bolest, aktivity každodenního života, pohyblivost a sílu. Je to stupnice ověřená Evropskou společností pro chirurgii ramen a loktů. K výpočtu celkového skóre se kombinuje několik dílčích škál.
Změna od základní konstantní stupnice po 3 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: Změna od základního ROM po 3 týdnech
Byla analyzována flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace. Byly měřeny goniometrem (aplikace pro iPhone).
Změna od základního ROM po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USBlanca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit