Электромассаж у субъектов с субакромиальным болевым синдромом
Кратковременная эффективность электромассажа с интерференционным током в отношении самоощущения боли и функции у субъектов с субакромиальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование
Цели: Разработка и валидация процедуры электротерапии с применением интерференционного тока (IFC) с использованием электромассажа у пациентов, перенесших операцию по акромиопластике. Оценить возможное снижение восприятия боли и улучшение функциональных возможностей после хирургического вмешательства.
Дизайн: рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование. Испытуемые: 18 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с одинаковым распределением мужчин и женщин. Методы: 10 пациентов будут включены в экспериментальную группу и 8 пациентов в качестве контрольной группы. Обе группы пациентов пройдут по шесть сеансов физиотерапии (три раза в неделю). Экспериментальная группа будет проходить лечение, состоящее из электромассажа с постоянным напряжением (CV) биполярного приложения IFC, несущего тока 4000 Гц и амплитудно-модулированной частоты 100 Гц (AMF). Будут использоваться два электрода площадью 48 см2. Продолжительность сеанса с электротерапией составит примерно десять минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по акромиопластике за три месяца до первого дня физиотерапевтического лечения
Критерий исключения:
- Значение, равное или меньше 45 по шкале личных психологических опасений, демонстрирующее любое абсолютное противопоказание для физиотерапии или электротерапии, страх или опасение по поводу применения электротерапии, отказ от подписания информированного согласия, демонстрирующий изменения чувствительности на местном уровне (шейно-лопаточно-плечевой комплекс), демонстрирующий кость перелом, связанный с SCS, применявший местную инфильтрацию кортикостероидами после операции и начавший физиотерапевтическое лечение до подписания информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромассаж
Электромассаж и консервативное лечение. Все испытуемые получат консервативное лечение (1 час 40 минут) и электромассаж (10 минут). Протокол будет состоять из шести сеансов два раза в неделю в течение трех недель. Продолжительность составляет 1 час 40 минут для консервативного лечения и 10 минут для электромассажа. |
Электромассаж, который будет выполнять специалист-физиотерапевт с опытом работы более 8 лет. Для электромассажа мы используем ENDOMED 482 (Enraf Nonius, Испания).
текущие параметры: сдвиг частоты при 4000 Гц IFC, 100 Гц AMF в режиме CV.
Мы будем постепенно увеличивать силу тока, пока не достигнем высокого уровня, но не настолько сильного, чтобы вызвать боль или дискомфорт, или явное сокращение мышц, хотя допускается легкая вибрация.
Электромассаж выполнялся на мускулатуру плеча и шеи.
|
|
Активный компаратор: Консервативное лечение
Протокол контроля будет сочетать: (а) термотерапию с применением инфракрасного излучения; (б) активные, самостоятельные и изометрические упражнения для плеч, в том числе упражнения с маятником Кодмана; (c) мануальная терапия, всегда в безболезненном диапазоне движений; г) УЗИ в пульсирующем режиме над акромиальным отростком и лопаточно-плечевой областью.
|
Протокол контроля будет сочетать: (а) термотерапию с применением инфракрасного излучения; (б) активные, самостоятельные и изометрические упражнения для плеч, в том числе упражнения с маятником Кодмана; (c) мануальная терапия, всегда в безболезненном диапазоне движений; г) УЗИ в пульсирующем режиме над акромиальным отростком и лопаточно-плечевой областью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли, оцененный по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
|
Эта шкала является наиболее приемлемой для расчета уровня боли.
Диапазон от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка, оцениваемая по постоянной шкале. Ссылка: Constant CR, Murley AH. Клинический метод функциональной оценки плеча. Clin Orthop Relat Relat Res. 1987 Январь; (214): 160-4
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой постоянной шкалой через 3 недели
|
Эта шкала является наиболее принятой на европейском уровне.
Он рассчитывает боль, повседневную активность, подвижность и силу.
Это шкала, утвержденная Европейским обществом хирургии плечевого и локтевого суставов.
Несколько субшкал объединяются для расчета общего балла.
|
Изменение по сравнению с базовой постоянной шкалой через 3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения плеча (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым ПЗУ через 3 недели
|
Анализировали сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю и внешнюю ротацию.
Они были измерены гониометром (приложение для iPhone).
|
Изменение по сравнению с базовым ПЗУ через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USBlanca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .