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Electro-masaje en Sujetos con Síndrome de Dolor Subacromial

15 de marzo de 2018 actualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Eficacia a corto plazo del electromasaje con corriente interferencial sobre el dolor y la función autopercibidos en sujetos con síndrome de dolor subacromial: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivos: Establecer y validar un procedimiento de electroterapia con aplicación de corriente interferencial (IFC) mediante electromasaje en pacientes intervenidos de acromioplastia. Evaluar la posible disminución de la percepción del dolor y mejora de la funcionalidad tras la intervención quirúrgica.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, simple ciego. Sujetos: 18 pacientes, de 18 a 65 años de edad, con una distribución similar de participantes masculinos y femeninos. Métodos: 10 pacientes se inscribirán en el grupo experimental y 8 pacientes como grupo de control. Ambos grupos de pacientes se someterán a seis sesiones de fisioterapia (tres veces por semana). El grupo experimental se someterá a un tratamiento consistente en electro-masaje con aplicación bipolar IFC de tensión constante (CV), corriente portadora de 4000 Hz y frecuencia modulada en amplitud (AMF) de 100 Hz. Se utilizarán dos electrodos de 48 cm2. La duración de la sesión con electroterapia será de aproximadamente diez minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sevilla, España, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se hayan sometido a una cirugía de acromioplastia en los tres meses anteriores al primer día de tratamiento de Fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • Valor igual o menor a 45 en Escala de Aprensión Psicológica Personal, mostrando alguna contraindicación absoluta para el tratamiento de Fisioterapia o Electroterapia, miedo o aprensión para la aplicación de Electroterapia, no firmando consentimiento informado, mostrando alteraciones en la sensibilidad a nivel local (complejo cérvico-escapulohumeral), mostrando hueso fractura asociada a SCS, habiéndose aplicado infiltración local con corticoides tras la cirugía y habiendo iniciado tratamiento de Fisioterapia antes de firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electromasaje

Tratamiento de electromasaje y conservatorio. Todos los sujetos recibirán un tratamiento de conservatorio (1h y 40 min) y electro-masaje (10min).

El protocolo constará de seis sesiones, dos veces por semana durante tres semanas. La duración será de 1 hora y 40 min para el tratamiento de conservatorio y 10 min para el electromasaje.
Otro: Electromasaje
Electro-masaje que será realizado por un fisioterapeuta especialista con más de 8 años de experiencia Para el electro-masaje utilizamos ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, España). los parámetros actuales son: cambio de frecuencia a 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF en modo CV. Iremos subiendo la intensidad de la corriente gradualmente hasta llegar a un nivel alto, pero no tan alto como para causar dolor o malestar, ni una contracción muscular evidente, aunque se permite una vibración suave. El electro-masaje se realizó en la musculatura del hombro y cuello.
Comparador activo: Tratamiento Conservatorio
El protocolo de control combinará: (a) termoterapia con aplicación de infrarrojos; (b) ejercicios de hombro activos, autoasistidos e isométricos, incluidos los ejercicios de péndulo de Codman; (c) terapia manual, siempre en un rango de movimiento libre de dolor; y (d) ultrasonido en modo pulsátil sobre el acromio y el área escapulohumeral.
Otro: Tratamiento de conservatorio
El protocolo de control combinará: (a) termoterapia con aplicación de infrarrojos; (b) ejercicios de hombro activos, autoasistidos e isométricos, incluidos los ejercicios de péndulo de Codman; (c) terapia manual, siempre en un rango de movimiento libre de dolor; y (d) ultrasonido en modo pulsátil sobre el acromio y el área escapulohumeral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor, evaluado por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de dolor inicial a las 3 semanas
Esta escala es la más aceptada para calcular el nivel de dolor. El rango es de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
Cambio desde el nivel de dolor inicial a las 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional, evaluada por Escala Constante. Referencia: Constant CR, Murley AH. Un metodo clinico para evaluar la funcionalidad del hombro. Clin Orthop Relat Res. 1987 enero;(214):160-4
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala constante de referencia a las 3 semanas
Esta escala es la más aceptada a nivel europeo. Calcula el dolor, las actividades de la vida diaria, la movilidad y la fuerza. Es una escala validada por la Sociedad Europea de Cirugía de Hombro y Codo. Se combinan varias subescalas para calcular una puntuación total.
Cambio desde la escala constante de referencia a las 3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la ROM de referencia a las 3 semanas
Se analizaron la flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa. Se midieron con goniómetro (aplicación para iPhone).
Cambio desde la ROM de referencia a las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Director de estudio: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USBlanca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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