Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköhieronta potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Häiritsevän virtasähköhieronnan lyhytaikainen tehokkuus omaan kokemaan kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoitteet: Sähköhoitotoimenpiteen luominen ja validointi häiriövirtasovelluksella (IFC) käyttäen sähköhierontaa potilaille, joille on tehty akromioplastialeikkaus. Arvioida kivun havaitsemisen mahdollista heikkenemistä ja toiminnan paranemista kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Suunnittelu: Satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen tutkimus. Koehenkilöt: 18 potilasta, iältään 18–65, ja miehiä ja naisia ​​on samanlainen jakauma. Menetelmät: 10 potilasta otetaan koeryhmään ja 8 potilasta kontrolliryhmään. Molemmat potilasryhmät käyvät kuusi fysioterapiakertaa (kolme kertaa viikossa). Koeryhmälle tehdään hoito, joka koostuu sähköhieronnasta vakiojännite (CV) IFC-bipolaarisella sovelluksella, 4000 Hz kantoaaltovirralla ja 100 Hz amplitudimoduloidulla taajuudella (AMF). Käytetään kahta 48 cm2 elektrodia. Sähköterapiajakson pituus on noin kymmenen minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty akromioplastialeikkaus kolmen kuukauden aikana ennen ensimmäistä fysioterapiapäivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvo, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 45 henkilökohtaisella psykologisella asentoasteikolla, osoittaa ehdottoman vasta-aiheen fysio- tai sähköterapiahoidolle, pelkoa tai pelkoa sähköterapiasovelluksesta, ei allekirjoita tietoista suostumusta, osoittaa muutoksia paikallistasolla herkkyydessä (kaulan-scapulohumeral kompleksi), näyttää luuston SCS:hen liittyvä murtuma, jolle on sovellettu paikallista kortikoideja infiltraatiota leikkauksen jälkeen ja fysioterapiahoito on aloitettu ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköhieronta

Sähköhieronta ja konservatoriohoito. Kaikille koehenkilöille suoritetaan konservatoriohoito (1 h ja 40 min) ja sähköhieronta (10 min).

Protokolla koostuu kuudesta istunnosta, kahdesti viikossa kolmen viikon ajan. Kesto on 1 tunti 40 min konservatoriohoidossa ja 10 min sähköhieronnassa.
Muut: Sähköhieronta
Sähköhieronta, jonka suorittaa erikoisfysioterapeutti, jolla on yli 8 vuoden kokemus Käytämme sähköhierontaan ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Espanja). nykyiset parametrit ovat: taajuusmuutos 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF CV-tilassa. Virran voimakkuutta nostetaan vähitellen korkealle tasolle, mutta ei niin korkealle, että se aiheuttaisi kipua tai epämukavuutta tai ilmeistä lihasten supistumista, vaikka hellävarainen tärinä on sallittu. Sähköhieronta tehtiin olkapään ja niskan lihaksille.
Active Comparator: Konservatoriohoito
Ohjausprotokollassa yhdistyvät: (a) lämpöhoito infrapunasovelluksella; b) aktiiviset, itseavustetut ja isometriset olkapääharjoitukset, mukaan lukien Codmanin heiluriharjoitukset; c) manuaalinen terapia, aina kivuttomasti; ja (d) ultraääni sykkivässä tilassa akromiumin ja lapaluu-olkaluun alueella.
Muut: Konservatoriohoito
Ohjausprotokollassa yhdistyvät: (a) lämpöhoito infrapunasovelluksella; b) aktiiviset, itseavustetut ja isometriset olkapääharjoitukset, mukaan lukien Codmanin heiluriharjoitukset; c) manuaalinen terapia, aina kivuttomasti; ja (d) ultraääni sykkivässä tilassa akromiumin ja lapaluu-olkaluun alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Muutos peruskiputasosta 3 viikon kohdalla
Tämä asteikko on hyväksytty kiputason laskemiseen. Alue on 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
Muutos peruskiputasosta 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi, joka arvioidaan vakioasteikolla. Viite: Constant CR, Murley AH. Kliininen menetelmä olkapään toiminnan arvioimiseksi. Clin Orthop Relat Res. 1987 tammikuu;(214):160-4
Aikaikkuna: Muutos perustason vakioasteikosta 3 viikon kohdalla
Tämä asteikko on hyväksytyin Euroopan tasolla. Se laskee kipua, päivittäisiä toimintoja, liikkuvuutta ja voimaa. Se on Euroopan olkapää- ja kyynärkirurgiayhdistyksen validoima asteikko. Useita alaasteikkoja yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Muutos perustason vakioasteikosta 3 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Vaihda perustilan ROM-muistista 3 viikon kuluttua
Taivutus, ojentaminen, abduktio, adduktio, sisäinen ja ulkoinen rotaatio analysoitiin. Ne mitattiin goniometrillä (iPhone-sovellus).
Vaihda perustilan ROM-muistista 3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USBlanca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa