肩峰下疼痛症候群の被験者における電気マッサージ
2018年3月15日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
肩峰下疼痛症候群の被験者における自己知覚の痛みと機能に対する干渉電流電気マッサージの短期的有効性：無作為化臨床試験
目的: 肩峰形成手術を受けた患者に電気マッサージを使用して、干渉電流 (IFC) を適用する電気療法手順を確立し、検証します。 外科的介入後の痛みの知覚の減少と機能の改善の可能性を評価すること。
設計: 無作為化、単一盲検の臨床試験。 被験者: 18 歳から 65 歳までの 18 人の患者、男性と女性の参加者の分布は同様 方法: 10 人の患者が実験群に登録され、8 人の患者が対照群として登録されます。 患者の両方のグループは、6 回の理学療法セッション (週 3 回) を受けます。 実験グループは、定電圧 (CV) IFC バイポーラ アプリケーション、4000 Hz のキャリア電流および 100 Hz の振幅変調周波数 (AMF) による電気マッサージからなる治療を受けます。 2 つの 48 cm2 電極が使用されます。 電気療法のセッションの長さは約10分です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -理学療法治療の初日の3か月前に肩峰形成手術を受けた患者
除外基準:
- -個人的な心理的不安尺度の値が45以下で、理学療法または電気療法治療の絶対禁忌を示している、電気療法の適用に対する恐怖または不安、インフォームドコンセントに署名していない、局所レベルの感度の変化を示している（頸肩甲上腕複合体）、骨を示している-SCSに関連する骨折、手術後にコルチコイドによる局所浸潤が適用され、インフォームドコンセントに署名する前に理学療法治療を開始した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気マッサージ
電気マッサージとコンサバトリー トリートメント。 すべての被験者は、コンサバトリー治療（1時間40分）と電気マッサージ（10分）を受けます。 プロトコルは、週 2 回、3 週間の 6 つのセッションで構成されます。 所要時間は、コンサバトリー トリートメントが 1 時間 40 分、電気マッサージが 10 分です。 |
8年以上の経験を持つ専門の理学療法士が行う電気マッサージ 電気マッサージにはENDOMED 482（エンラフ・ノニウス、スペイン）を使用しています。
現在のパラメータは、4000 Hz IFC での周波数シフト、CV モードでの 100 Hz AMF です。
高レベルに達するまで、現在の強度を徐々に上げますが、穏やかな振動は許可されますが、痛みや不快感、または明らかな筋肉収縮を引き起こすほど高くはありません.
電気マッサージは、肩と首の筋肉組織に行われました。
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アクティブコンパレータ：コンサバトリートリートメント
制御プロトコルは以下を組み合わせます。(a) 温熱療法と赤外線アプリケーション。 (b) コッドマンの振り子のエクササイズを含む、能動的でセルフアシストの等尺性肩エクササイズ。 (c) 常に痛みのない範囲での手動療法。 (d) 肩峰および肩甲上腕領域に対する拍動モードの超音波。
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制御プロトコルは以下を組み合わせます。(a) 温熱療法と赤外線アプリケーション。 (b) コッドマンの振り子のエクササイズを含む、能動的でセルフアシストの等尺性肩エクササイズ。 (c) 常に痛みのない範囲での手動療法。 (d) 肩峰および肩甲上腕領域に対する拍動モードの超音波。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：3週間でのベースライン疼痛レベルからの変化
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このスケールは、痛みのレベルを計算するために最も受け入れられています。
範囲は 0 (痛みなし) から 10 (強い痛み) です。
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3週間でのベースライン疼痛レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定数スケールによって評価される機能評価。参照: コンスタント CR、マーリー AH。肩の機能評価の臨床的方法。クリンオルソップ関連解像度。 1987年1月;(214):160-4
時間枠：3週間でのベースライン定数スケールからの変化
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このスケールは、ヨーロッパ レベルで最も受け入れられています。
痛み、日常生活動作、可動性、筋力を計算します。
これは、欧州肩肘外科学会によって検証された尺度です。
合計スコアを計算するために、いくつかのサブスケールが組み合わされます。
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3週間でのベースライン定数スケールからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域 (ROM)
時間枠：3 週間でのベースライン ROM からの変化
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屈曲、伸展、外転、内転、内旋および外旋を分析した。
それらはゴニオメーター（iPhoneアプリ）で測定されました。
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3 週間でのベースライン ROM からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manuel Albornoz-Cabello, PhD、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2018年3月14日
研究の完了 (実際)
2018年3月14日
試験登録日
最初に提出
2017年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩峰下疼痛症候群の臨床試験
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