Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektromassage bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom

15. März 2018 aktualisiert von: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kurzfristige Wirksamkeit der Interferenzstrom-Elektromassage auf selbst wahrgenommene Schmerzen und Funktionen bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie

Ziele: Etablierung und Validierung eines Elektrotherapieverfahrens mit Interferenzstrom (IFC)-Anwendung mittels Elektromassage bei Patienten, die sich einer Akromioplastik unterzogen haben. Bewertung der möglichen Verringerung der Schmerzwahrnehmung und Verbesserung der Funktionalität nach einem chirurgischen Eingriff.

Design: Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie. Probanden: 18 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer ähnlichen Verteilung männlicher und weiblicher Teilnehmer Methoden: 10 Patienten werden in die Versuchsgruppe und 8 Patienten als Kontrollgruppe aufgenommen. Beide Patientengruppen erhalten sechs physiotherapeutische Sitzungen (dreimal pro Woche). Die Versuchsgruppe wird einer Behandlung unterzogen, die aus Elektromassage mit IFC-Bipolaranwendung mit konstanter Spannung (CV), 4000-Hz-Trägerstrom und 100-Hz-Amplitudenmodulierter Frequenz (AMF) besteht. Es werden zwei 48 cm2 Elektroden verwendet. Die Sitzungsdauer mit Elektrotherapie beträgt etwa zehn Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den drei Monaten vor dem ersten Tag der Physiotherapiebehandlung einer Akromioplastik unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Wert gleich oder kleiner als 45 auf der persönlichen psychologischen Befürchtungsskala, der eine absolute Kontraindikation für eine Physiotherapie- oder Elektrotherapiebehandlung, Angst oder Befürchtungen für die Anwendung der Elektrotherapie zeigt, keine Einverständniserklärung unterschreibt, Veränderungen der lokalen Empfindlichkeit (zervikal-skapulohumeraler Komplex) zeigt, Knochen zeigt Fraktur im Zusammenhang mit SCS, nach der Operation eine lokale Infiltration mit Kortikoiden und Beginn der physiotherapeutischen Behandlung vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektromassage

Elektromassage und Wintergartenbehandlung. Alle Probanden erhalten eine Wintergartenbehandlung (1 h und 40 min) und eine Elektromassage (10 min).

Das Protokoll besteht aus sechs Sitzungen, zweimal pro Woche für drei Wochen. Die Dauer beträgt 1 Stunde und 40 Minuten für die Wintergartenbehandlung und 10 Minuten für die Elektromassage.
Sonstiges: Elektromassage
Elektromassage, die von einem spezialisierten Physiotherapeuten mit mehr als 8 Jahren Erfahrung durchgeführt wird. Für die Elektromassage verwenden wir ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Spanien). Die aktuellen Parameter sind: Frequenzverschiebung bei 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF im CV-Modus. Wir werden die Stromintensität schrittweise erhöhen, bis ein hohes Niveau erreicht ist, aber nicht so hoch, dass es Schmerzen oder Beschwerden oder offensichtliche Muskelkontraktionen verursacht, obwohl eine sanfte Vibration zulässig ist. Die Elektromassage wurde an der Schulter- und Nackenmuskulatur durchgeführt.
Aktiver Komparator: Konservatorische Behandlung
Das Kontrollprotokoll kombiniert: (a) Thermotherapie mit Infrarotanwendung; (b) aktive, selbstunterstützte und isometrische Schulterübungen, einschließlich Codman-Pendelübungen; (c) manuelle Therapie, immer in einem schmerzfreien Bewegungsbereich; und (d) Ultraschall im pulsierenden Modus über dem Acromium und dem scapulohumeralen Bereich.
Sonstiges: Konservatorische Behandlung
Das Kontrollprotokoll kombiniert: (a) Thermotherapie mit Infrarotanwendung; (b) aktive, selbstunterstützte und isometrische Schulterübungen, einschließlich Codman-Pendelübungen; (c) manuelle Therapie, immer in einem schmerzfreien Bewegungsbereich; und (d) Ultraschall im pulsierenden Modus über dem Acromium und dem scapulohumeralen Bereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert der Schmerzen nach 3 Wochen
Diese Skala ist die am meisten akzeptierte, um das Schmerzniveau zu berechnen. Der Bereich reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz).
Veränderung vom Ausgangswert der Schmerzen nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung, beurteilt durch Constant Scale. Referenz: Constant CR, Murley AH. Eine klinische Methode zur funktionellen Beurteilung der Schulter. Clin Orthop Relat Res. Januar 1987; (214): 160-4
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Constant Scale nach 3 Wochen
Diese Skala wird auf europäischer Ebene am meisten akzeptiert. Es berechnet Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Beweglichkeit und Kraft. Es handelt sich um eine von der European Society of Shoulder and Elbow Surgery validierte Skala. Mehrere Subskalen werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Änderung von der Baseline Constant Scale nach 3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-ROM nach 3 Wochen
Analysiert wurden Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innen- und Außenrotation. Sie wurden per Goniometer (iPhone-App) gemessen.
Änderung vom Baseline-ROM nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Studienleiter: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USBlanca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Schmerzsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren