Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromassage hos personer med subakromielt smertesyndrom

15. marts 2018 opdateret af: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kortsigtet effekt af interferentiel strømelektromassage på selvopfattet smerte og funktion hos forsøgspersoner med subakromielt smertesyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Mål: Etablering og validering af en elektroterapiprocedure med interferentiel strøm (IFC) anvendelse ved hjælp af elektromassage på patienter, der har gennemgået en akromioplastikoperation. At evaluere det mulige fald i smerteopfattelse og forbedring af funktionalitet efter kirurgisk indgreb.

Design: Randomiseret, enkelt blind klinisk forsøg. Forsøgspersoner: 18-patienter, i alderen 18 til 65, med en lignende fordeling af mandlige og kvindelige deltagere Metoder: 10-patienter vil blive indskrevet i forsøgsgruppen og 8 patienter som kontrolgruppe. Begge grupper af patienter vil gennemgå seks fysioterapisessioner (tre gange om ugen). Forsøgsgruppen vil gennemgå en behandling bestående af elektromassage med konstant spænding (CV) IFC bipolær applikation, 4000 Hz bærestrøm og 100 Hz amplitudemoduleret frekvens (AMF). Der vil blive brugt to 48 cm2 elektroder. Sessionslængde med elektroterapi vil være cirka ti minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået en akromioplastikoperation i de tre måneder forud for den første dag af fysioterapibehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Værdi lig med eller mindre end 45 i Personal Psychological Apprehension Scale, viser enhver absolut kontraindikation for fysioterapi eller elektroterapibehandling, frygt eller ængstelse for ansøgning om elektroterapi, underskriver ikke informeret samtykke, viser ændringer i lokalt niveau følsomhed (cervikal-scapulohumeralt kompleks), viser knogler fraktur associeret med SCS, efter at have været påført lokal infiltration med kortikoider efter operation og påbegyndt fysioterapibehandling før underskrivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromassage

Elektromassage og udestuebehandling. Alle forsøgspersoner vil modtage en konservatoriebehandling (1 time og 40 min) og elektromassage (10 min).

Protokollen vil bestå af seks sessioner, to gange om ugen i tre uger. Varigheden vil være 1 time og 40 min for udestuebehandlingen og 10 min for elektromassagen.
Andet: Elektromassage
Elektromassage, der vil blive udført af en specialfysioterapeut med mere end 8 års erfaring. Vi bruger ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Spanien) til elektromassagen. de aktuelle parametre er: frekvensskift ved 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF i CV-tilstand. Vi vil gradvist hæve strømintensiteten, indtil vi når et højt niveau, men ikke så højt, at det forårsager smerte eller ubehag, ej heller tydelig muskelsammentrækning, selvom en blid vibration er tilladt. Elektromassagen blev udført på muskulaturen i skulder og nakke.
Aktiv komparator: Konservatoriebehandling
Kontrolprotokollen vil kombinere: (a) termoterapi med infrarød anvendelse; (b) aktive, selvassisterede og isometriske skulderøvelser, herunder Codmans penduløvelser; (c) manuel terapi, altid i et smertefrit bevægelsesområde; og (d) ultralyd i pulserende tilstand over acromium og scapulohumeral området.
Andet: Udestuebehandling
Kontrolprotokollen vil kombinere: (a) termoterapi med infrarød anvendelse; (b) aktive, selvassisterede og isometriske skulderøvelser, herunder Codmans penduløvelser; (c) manuel terapi, altid i et smertefrit bevægelsesområde; og (d) ultralyd i pulserende tilstand over acromium og scapulohumeral området.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau, vurderet ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteniveau efter 3 uger
Denne skala er den mest accepterede til at beregne smerteniveau. Intervallet er fra 0 (ingen smerte) til 10 (hård smerte).
Ændring fra baseline smerteniveau efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evaluering, vurderet ved Constant Scale. Reference: Constant CR, Murley AH. En klinisk metode til funktionel vurdering af skulderen. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4
Tidsramme: Ændring fra baseline konstant skala efter 3 uger
Denne skala er den mest accepterede på europæisk plan. Den beregner smerte, dagligdags aktiviteter, mobilitet og styrke. Det er en skala valideret af European Society of Shoulder and Albow Surgery. Flere underskalaer kombineres for at beregne en samlet score.
Ændring fra baseline konstant skala efter 3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af skulderbevægelse (ROM)
Tidsramme: Skift fra Baseline ROM efter 3 uger
Bøjningen, ekstensionen, abduktionen, adduktionen, intern og ekstern rotation blev analyseret. De blev målt med goniometer (iPhone-app).
Skift fra Baseline ROM efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USBlanca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner