Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromassage bij proefpersonen met subacromiaal pijnsyndroom

15 maart 2018 bijgewerkt door: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Effectiviteit op korte termijn van interferentiestroomelektromassage op zelf waargenomen pijn en functie bij proefpersonen met subacromiaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Doelstellingen: Opzetten en valideren van een procedure voor elektrotherapie met toepassing van interferentiestroom (IFC) met behulp van elektromassage bij patiënten die een acromioplastische operatie hebben ondergaan. Om de mogelijke afname van pijnperceptie en verbetering van functionaliteit na chirurgische ingreep te evalueren.

Opzet: gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie. Proefpersonen: 18 patiënten, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, met een vergelijkbare verdeling van mannelijke en vrouwelijke deelnemers Methoden: 10 patiënten worden ingeschreven in de experimentele groep en 8 patiënten als controlegroep. Beide groepen patiënten krijgen zes keer fysiotherapie (drie keer per week). De experimentele groep zal een behandeling ondergaan die bestaat uit elektromassage met constante spanning (CV) IFC bipolaire toepassing, 4000 Hz draagstroom en 100 Hz amplitude gemoduleerde frequentie (AMF). Er worden twee elektroden van 48 cm2 gebruikt. Sessieduur met elektrotherapie zal ongeveer tien minuten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die acromioplastiek hebben ondergaan in de drie maanden voorafgaand aan de eerste dag van de fysiotherapeutische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Waarde gelijk aan of kleiner dan 45 op de Personal Psychological Apprehension Scale, die een absolute contra-indicatie voor fysiotherapie of elektrotherapie toont, angst of vrees voor toepassing van elektrotherapie, geen geïnformeerde toestemming ondertekenen, veranderingen in lokale gevoeligheid vertonen (cervicaal-scapulohumeraal complex), bot tonen fractuur geassocieerd met SCS, na een operatie lokale infiltratie met corticoïden te hebben ondergaan en een fysiotherapiebehandeling te hebben gestart voordat de geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektromassage

Elektromassage en serrebehandeling. Alle proefpersonen krijgen een serrebehandeling (1 uur en 40 min) en elektromassage (10 min).

Het protocol zal bestaan ​​uit zes sessies, twee keer per week gedurende drie weken. De duur is 1 uur en 40 minuten voor de serrebehandeling en 10 minuten voor de elektromassage.
Ander: Elektromassage
Elektromassage die zal worden uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut met meer dan 8 jaar ervaring We gebruiken ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Spanje) voor de elektromassage. de huidige parameters zijn: frequentieverschuiving bij 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF in CV-modus. We zullen de huidige intensiteit geleidelijk verhogen tot een hoog niveau wordt bereikt, maar niet zo hoog dat het pijn of ongemak veroorzaakt, noch duidelijke spiercontractie, hoewel een zachte trilling is toegestaan. De elektromassage werd uitgevoerd op de musculatuur van de schouder en nek.
Actieve vergelijker: Conservatorium behandeling
Het controleprotocol combineert: (a) thermotherapie met infraroodtoepassing; (b) actieve, zelfondersteunde en isometrische schouderoefeningen, inclusief Codman's pendulumoefeningen; (c) manuele therapie, altijd in een pijnvrij bewegingsgebied; en (d) echografie in pulserende modus over het acromium en scapulohumerale gebied.
Ander: Conservatorium behandeling
Het controleprotocol combineert: (a) thermotherapie met infraroodtoepassing; (b) actieve, zelfondersteunde en isometrische schouderoefeningen, inclusief Codman's pendulumoefeningen; (c) manuele therapie, altijd in een pijnvrij bewegingsgebied; en (d) echografie in pulserende modus over het acromium en scapulohumerale gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau, beoordeeld door Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnniveau na 3 weken
Deze schaal is de meest geaccepteerde schaal om het pijnniveau te berekenen. Het bereik loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (harde pijn).
Verandering van baseline pijnniveau na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele evaluatie, beoordeeld door Constant Scale. Referentie: Constant CR, Murley AH. Een klinische methode voor functionele beoordeling van de schouder. Clin Orthop Relat Res. 1987 januari;(214):160-4
Tijdsspanne: Verandering van basislijn constante schaal na 3 weken
Deze schaal is de meest geaccepteerde op Europees niveau. Het berekent pijn, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit en kracht. Het is een schaal die is gevalideerd door de European Society of Shoulder and Elbow Surgery. Verschillende subschalen worden gecombineerd om een ​​totaalscore te berekenen.
Verandering van basislijn constante schaal na 3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de schouder (ROM)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline ROM na 3 weken
De flexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatie werden geanalyseerd. Ze werden gemeten met een goniometer (iPhone-app).
Verandering van Baseline ROM na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USBlanca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal pijnsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren