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Eletromassagem em Indivíduos com Síndrome de Dor Subacromial

15 de março de 2018 atualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Eficácia de Curto Prazo da Eletromassagem com Corrente Interferencial na Autopercepção de Dor e Função em Indivíduos com Síndrome de Dor Subacromial: Um Ensaio Clínico Randomizado

Objetivos: Estabelecer e validar um procedimento de eletroterapia com aplicação de corrente interferencial (IFC) utilizando eletromassagem em pacientes submetidos à cirurgia de acromioplastia. Avaliar a possível diminuição da percepção da dor e melhora da funcionalidade após a intervenção cirúrgica.

Desenho: Ensaio clínico randomizado, simples cego. Sujeitos: 18 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, com distribuição semelhante de participantes do sexo masculino e feminino Métodos: 10 pacientes serão incluídos no grupo experimental e 8 pacientes no grupo controle. Ambos os grupos de pacientes serão submetidos a seis sessões de fisioterapia (três vezes por semana). O grupo experimental será submetido a um tratamento que consiste em eletromassagem com tensão constante (CV) aplicação bipolar IFC, corrente portadora de 4000 Hz e frequência modulada em amplitude (AMF) de 100 Hz. Serão utilizados dois eletrodos de 48 cm2. A duração da sessão com eletroterapia será de aproximadamente dez minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Department of Physiotherapy. Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de acromioplastia nos três meses anteriores ao primeiro dia de tratamento de Fisioterapia

Critério de exclusão:

  • Valor igual ou inferior a 45 na Escala de Apreensão Psicológica Pessoal, apresentando alguma contraindicação absoluta para tratamento de Fisioterapia ou Eletroterapia, medo ou apreensão para aplicação de Eletroterapia, não assinatura de consentimento informado, apresentando alterações na sensibilidade a nível local (complexo cérvico-escapuloumeral), apresentando osso fractura associada a SCS, tendo feito infiltração local com corticóides a seguir à cirurgia e tendo iniciado tratamento de Fisioterapia antes de assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletromassagem

Electromassagem e tratamento conservador. Todos os sujeitos receberão um tratamento conservatório (1h e 40 min) e eletromassagem (10min).

O protocolo será composto por seis sessões, duas vezes por semana durante três semanas. A duração será de 1 hora e 40 min para o tratamento conservatório e 10 min para a eletromassagem.
Outro: Eletromassagem
Electro-massagem que será realizada por um fisioterapeuta especialista com mais de 8 anos de experiência Utilizamos ENDOMED 482 (Enraf ​​Nonius, Espanha) para a electro-massagem. os parâmetros atuais são: mudança de frequência em 4000 Hz IFC, 100 Hz AMF no modo CV. Aumentaremos gradualmente a intensidade da corrente até atingir um nível alto, mas não tão alto que cause dor ou desconforto, nem contração muscular evidente, embora seja permitida uma vibração suave. A eletromassagem foi realizada na musculatura do ombro e pescoço.
Comparador Ativo: Tratamento conservador
O protocolo de controle combinará: (a) termoterapia com aplicação de infravermelho; (b) exercícios de ombro ativos, auto-assistidos e isométricos, incluindo exercícios de pêndulo de Codman; (c) terapia manual, sempre em amplitude de movimento indolor; e (d) ultrassom em modo pulsátil sobre acrômio e região escapuloumeral.
Outro: Tratamento conservador
O protocolo de controle combinará: (a) termoterapia com aplicação de infravermelho; (b) exercícios de ombro ativos, auto-assistidos e isométricos, incluindo exercícios de pêndulo de Codman; (c) terapia manual, sempre em amplitude de movimento indolor; e (d) ultrassom em modo pulsátil sobre acrômio e região escapuloumeral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor, avaliado pela Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração do nível de dor basal em 3 semanas
Esta escala é a mais aceita para calcular o nível de dor. O intervalo é de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
Alteração do nível de dor basal em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação funcional, avaliada pela Escala Constante. Referência: Constant CR, Murley AH. Um método clínico de avaliação funcional do ombro. Clin Orthop Relat Res. 1987 janeiro;(214):160-4
Prazo: Mudança da Escala Constante de Linha de Base em 3 semanas
Esta escala é a mais aceite a nível europeu. Calcula dor, atividades da vida diária, mobilidade e força. É uma escala validada pela European Society of Shoulder and Elbow Surgery. Várias subescalas são combinadas para calcular uma pontuação total.
Mudança da Escala Constante de Linha de Base em 3 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do ombro (ADM)
Prazo: Alteração da ROM basal em 3 semanas
Foram analisadas a flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa. Eles foram medidos por goniômetro (aplicativo para iPhone).
Alteração da ROM basal em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Diretor de estudo: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USBlanca

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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