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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338387
폭식증에서 그렐린에 대한 성장호르몬, PP, PYY의 공동피드백 작용
2025년 2월 16일 업데이트: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
단기 운동과 함께 Acipimox 투여는 젊은 폭식증 체코 여성의 그렐린에 대한 성장 호르몬, 췌장 폴리펩티드, 펩티드 YY 및 렙틴의 공동 피드백을 발휘합니다: 무작위 연구
이 연구는 폭식증 환자와 건강한 여성의 성장 호르몬 방출 및 그렐린 분비에 대한 운동에 Acipimox 또는 위약을 추가하는 것을 평가합니다.
참가자의 두 그룹은 운동과 함께 Acipimox를 받는 것과 운동이 있는 동일한 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Acipimox와 운동은 각각 성장 호르몬 방출을 증가시키지만 서로 다른 메커니즘으로 작용합니다.
Acipimox는 항지방분해 약물이며 유리 지방산 수치를 감소시켜 성장 호르몬 방출을 증가시키고 Acipimox는 그렐린에 대한 성장 호르몬의 부정적인 피드백에 작용할 수 있습니다.
신체 운동은 성장 호르몬 방출을 위한 강력한 생리적 자극입니다. 그렐린은 성장 호르몬 분비에 자극 효과가 있으므로 성장 호르몬은 피드백 루프를 통해 순환하는 그렐린 수치를 억제할 수 있습니다. 성장 호르몬은 지방 분해를 자극하고 결과적인 유리 지방산은 그렐린 분비를 억제할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 진단을 받은 환자
- 18~23kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 심장병의 역사
- 출혈 장애의 병력
- 당뇨병 1형 또는 2형, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 피험자
- 간소화기 질환이 있는 피험자
- 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유
- 기타 정신과 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아시피목스
다른 이름: 올베탐
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아시피목스
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
다른 이름들: 위약(올베탐용) |
위약 다른 이름: 위약(올베탐용)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 성장 호르몬 수치의 변화
기간: 기준선 및 총 2주 동안
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혈장 성장 호르몬(mIU/L) 수치는 총 2주 동안 아침과 운동 단독 또는 Acipimox 투여와 함께 상업용 RIA 키트로 측정됩니다.
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기준선 및 총 2주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 외 지방 조직 글리세롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 총 2주 동안
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세포외 지방 조직의 글리세롤(umol/L) 수준은 미세투석 기술을 사용하여 측정되고 총 2주에 걸쳐 아침과 운동 단독 또는 Acipimox 투여와 함께 방사 측정 키트로 분석됩니다.
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기준선 및 총 2주 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 총 2주 동안
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체중(kg) 및 키(미터)는 아침과 운동 후 단독으로 또는 Acipimox 투여와 함께 총 2주 동안 측정됩니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선 및 총 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZV Grant Agency
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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