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Co-Feedback-Wirkung von Wachstumshormon, PP und PYY auf Ghrelin bei Bulimie

1. September 2023 aktualisiert von: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic

Die Verabreichung von Acipimox zusammen mit kurzfristigem Training führt zu einem Co-Feedback von Wachstumshormon, pankreatischem Polypeptid, Peptid YY und Leptin auf Ghrelin bei jungen bulimischen tschechischen Frauen: Eine randomisierte Studie

Diese Studie bewertet die Zugabe von Acipimox oder Placebo zum Training auf die Wachstumshormonfreisetzung und Ghrelin-Sekretion bei Bulimie-Patienten und bei gesunden Frauen. Zwei Gruppen von Teilnehmern erhalten Acipimox zusammen mit Übung im Vergleich zu identischem Placebo mit Übung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acipimox und Sport erhöhen jeweils die Freisetzung von Wachstumshormonen, aber sie tun dies durch unterschiedliche Mechanismen.

Acipimox ist ein anti-lipolytisches Medikament und erhöht die Freisetzung von Wachstumshormonen, indem es den Gehalt an freien Fettsäuren verringert, und dass Acipimox zu einer negativen Rückkopplung von Wachstumshormon auf Ghrelin führen kann.

Körperliche Bewegung ist ein starker physiologischer Stimulus für die Freisetzung von Wachstumshormonen. Da Ghrelin eine stimulierende Wirkung auf die Wachstumshormonsekretion hat, kann das Wachstumshormon über eine Rückkopplungsschleife die zirkulierenden Ghrelinspiegel hemmen. Wachstumshormon stimuliert die Lipolyse und die resultierenden freien Fettsäuren können die Ghrelin-Sekretion unterdrücken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Bulimia nervosa
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 23 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Herzkrankheit
  • Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
  • Patienten mit Diabetes Typ 1 oder 2, Hypo- oder Hyperthyreose
  • Patienten mit hepatogastroenterischer Erkrankung
  • Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
  • Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acipimox
Andere Namen: Olbetam
Arzneimittel: Acipimox
Acipimox
Andere Namen:
  • 5-Methylpyrazin-2-carbonsäure-4-oxid
Placebo-Komparator: Placebo

Andere Namen:

Placebo (für Olbetam)
Arzneimittel: Placebo
Placebo Andere Namen: Placebo (für Olbetam)
Andere Namen:
  • Zellulosepillen, die hergestellt werden, um Acipimox 250 mg Kapsel nachzuahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Wachstumshormonspiegel im Plasma
Zeitfenster: Baseline und über insgesamt 2 Wochen
Die Plasma-Wachstumshormonspiegel (mIU/L) werden mit einem handelsüblichen RIA-Kit morgens und nach körperlicher Betätigung allein oder zusammen mit der Verabreichung von Acipimox über insgesamt 2 Wochen gemessen.
Baseline und über insgesamt 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Glycerinspiegels im extrazellulären Fettgewebe
Zeitfenster: Baseline und über insgesamt 2 Wochen
Die Glycerolspiegel im extrazellulären Fettgewebe (umol/l) werden mithilfe einer Mikrodialysetechnik gemessen und mit einem radiometrischen Kit morgens und nach dem Training allein oder zusammen mit der Verabreichung von Acipimox über insgesamt 2 Wochen analysiert.
Baseline und über insgesamt 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und über insgesamt 2 Wochen
Das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern werden morgens und nach dem Training allein oder zusammen mit der Verabreichung von Acipimox über insgesamt 2 Wochen gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben.
Baseline und über insgesamt 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2007

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZV Grant Agency

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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