Co-feedback actie van groeihormoon, PP en PYY op ghreline bij boulimia
16 februari 2025 bijgewerkt door: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Toediening van Acipimox samen met kortetermijnoefeningen oefent een co-feedback uit van groeihormoon, pancreaspolypeptide, peptide YY en leptine op ghreline bij jonge Tsjechische vrouwen met boulimia: een gerandomiseerde studie
Deze studie evalueert de toevoeging van Acipimox of placebo om te oefenen op de afgifte van groeihormoon en de secretie van ghreline bij boulimiapatiënten en bij gezonde vrouwen.
Twee groepen deelnemers krijgen Acipimox samen met lichaamsbeweging versus identieke placebo met lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acipimox en lichaamsbeweging verhogen elk de afgifte van groeihormoon, maar ze doen dit via verschillende mechanismen.
Acipimox is een anti-lipolytisch geneesmiddel en verhoogt de afgifte van groeihormoon door de niveaus van vrije vetzuren te verlagen en dat Acipimox kan uitoefenen op een negatieve feedback van groeihormoon op ghreline.
Lichaamsbeweging is een krachtige fysiologische stimulans voor de afgifte van groeihormoon. Omdat ghreline een stimulerend effect heeft op de secretie van groeihormoon, kan groeihormoon via een feedbacklus de circulerende ghrelinespiegels remmen. Groeihormoon stimuleert de lipolyse en de resulterende vrije vetzuren kunnen de ghrelinesecretie onderdrukken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose boulimia nervosa
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 23 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Geschiedenis van bloedingsstoornissen
- Proefpersonen met diabetes type 1 of 2, hypo- of hyperthyreoïdie
- Proefpersonen met hepatogastro-enterische ziekte
- Zwanger, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven
- Patiënten met andere psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acipimox
Andere namen: Olbetam
|
Acipimox
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Andere namen: Placebo (voor Olbetam) |
Placebo Andere namen: Placebo (voor Olbetam)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in plasmagroeihormoonspiegels
Tijdsspanne: basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Plasma groeihormoon (mIU/L) niveaus zullen worden gemeten door een commerciële RIA kit in de ochtend en na het sporten, alleen of samen met Acipimox toediening gedurende een totaal van 2 weken.
|
basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de glycerolspiegels van extracellulair vetweefsel
Tijdsspanne: basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Extracellulair vetweefselglycerol (umol/L) niveaus zullen worden gemeten met behulp van microdialysetechniek en geanalyseerd met een radiometrische kit in de ochtend en na inspanning, alleen of samen met toediening van Acipimox gedurende een totaal van 2 weken.
|
basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Gewicht in kilogram en lengte in meters worden 's ochtends en na inspanning gemeten, alleen of samen met toediening van Acipimox gedurende in totaal 2 weken.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren.
|
basislijn en gedurende in totaal 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2007
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZV Grant Agency
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .