贪食症中生长激素、PP 和 PYY 对 Ghrelin 的共同反馈作用
2023年9月1日 更新者：Kvido Smitka、Charles University, Czech Republic
阿昔莫司联合短期运动对年轻暴食捷克女性的生长激素释放肽、胰多肽、肽 YY 和瘦素产生共同反馈：一项随机研究
本研究评估了将 Acipimox 或安慰剂加入运动对贪食症患者和健康女性的生长激素释放和胃饥饿素分泌的影响。
两组参与者将接受 Acipimox 和运动，对比相同的安慰剂和运动。
研究概览
详细说明
阿昔莫司和运动都会增加生长激素的释放，但它们是通过不同的机制实现的。
Acipimox 是一种抗脂肪分解药物，通过降低游离脂肪酸水平来增加生长激素的释放，并且 Acipimox 可能对生长激素释放肽产生负反馈。
体育锻炼是生长激素释放的有效生理刺激。 由于 ghrelin 对生长激素分泌有刺激作用，因此生长激素可能通过反馈回路抑制循环 ghrelin 水平。 生长激素刺激脂肪分解，由此产生的游离脂肪酸可能会抑制胃饥饿素的分泌。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为神经性贪食症的患者
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 23 公斤/平方米之间
排除标准：
- 心脏病史
- 出血性疾病史
- 患有 1 型或 2 型糖尿病、甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的受试者
- 肝胃肠病患者
- 怀孕，试图怀孕或母乳喂养
- 其他精神疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿昔莫司
其他名称：奥尔贝坦
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阿昔莫司
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
其他名称： 安慰剂（用于 Olbetam） |
安慰剂其他名称：安慰剂（用于 Olbetam）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆生长激素水平的变化
大体时间：基线和总共 2 周
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血浆生长激素 (mIU/L) 水平将通过商业 RIA 试剂盒在早上和运动后单独测量或与 Acipimox 给药一起测量，共持续 2 周。
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基线和总共 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞外脂肪组织甘油水平的变化
大体时间：基线和总共 2 周
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将使用微透析技术测量细胞外脂肪组织甘油 (umol/L) 水平，并在早晨和运动后单独或与 Acipimox 一起给药共计 2 周时使用辐射测定试剂盒进行分析。
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基线和总共 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线和总共 2 周
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体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）将在早上和单独运动后测量，或与阿西莫司一起给药，共计 2 周。
体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的 BMI。
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基线和总共 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kvido Smitka, M.D., Ph.D.、Charles University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年5月6日
初级完成 (实际的)
2007年12月16日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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