Acción de co-retroalimentación de la hormona del crecimiento, PP y PYY sobre la grelina en la bulimia
16 de febrero de 2025 actualizado por: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
La administración de acipimox junto con ejercicio a corto plazo ejerce una retroalimentación conjunta de la hormona del crecimiento, el polipéptido pancreático, el péptido YY y la leptina sobre la grelina en mujeres checas bulímicas jóvenes: un estudio aleatorizado
Este estudio evalúa la adición de Acipimox o placebo al ejercicio sobre la liberación de la hormona del crecimiento y la secreción de grelina en pacientes bulímicos y en mujeres sanas.
Dos grupos de participantes recibirán Acipimox junto con ejercicio versus un placebo idéntico con ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto el acipimox como el ejercicio aumentan la liberación de la hormona del crecimiento, pero lo hacen por diferentes mecanismos.
Acipimox es un fármaco antilipolítico y aumenta la liberación de la hormona del crecimiento al disminuir los niveles de ácidos grasos libres y que Acipimox puede ejercer una retroalimentación negativa de la hormona del crecimiento sobre la grelina.
El ejercicio físico es un potente estímulo fisiológico para la liberación de la hormona del crecimiento. Dado que la grelina tiene un efecto estimulador sobre la secreción de la hormona del crecimiento, la hormona del crecimiento puede inhibir los niveles de grelina circulante a través de un circuito de retroalimentación. La hormona del crecimiento estimula la lipólisis y los ácidos grasos libres resultantes pueden suprimir la secreción de grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de bulimia nerviosa
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 23 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedades del corazón
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos
- Sujetos con diabetes tipo 1 o 2, hipo o hipertiroidismo
- Sujetos con enfermedad hepatogastroentérica
- Embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando
- Pacientes con otras enfermedades psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acipimox
Otros nombres: Olbetam
|
Acipimox
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Otros nombres: Placebo (para Olbetam) |
Placebo Otros nombres: Placebo (para Olbetam)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de la hormona del crecimiento en plasma
Periodo de tiempo: línea de base y durante un total de 2 semanas
|
Los niveles de la hormona del crecimiento plasmático (mIU/L) se medirán con un kit RIA comercial por la mañana y después del ejercicio solo o junto con la administración de Acipimox durante un total de 2 semanas.
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línea de base y durante un total de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de glicerol del tejido adiposo extracelular
Periodo de tiempo: línea de base y durante un total de 2 semanas
|
Los niveles de glicerol en tejido adiposo extracelular (umol/L) se medirán mediante la técnica de microdiálisis y se analizarán con un kit radiométrico por la mañana y después del ejercicio solo o junto con la administración de Acipimox durante un total de 2 semanas.
|
línea de base y durante un total de 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base y durante un total de 2 semanas
|
El peso en kilogramos y la altura en metros se medirán por la mañana y después del ejercicio solo o junto con la administración de Acipimox durante un total de 2 semanas.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2.
|
línea de base y durante un total de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZV Grant Agency
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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