Kasvuhormonin, PP:n ja PYY:n yhteispalauteohjelma greliiniin bulimiassa
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Acipimox-annostelu yhdessä lyhytaikaisen harjoituksen kanssa antaa yhteispalautteen kasvuhormonista, haimapolypeptidistä, peptidistä YY ja leptiinistä greliiniin nuorilla buliimisilla tšekkiläisillä naisilla: satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Acipimoxin tai lumelääkkeen lisäämistä harjoitteluun kasvuhormonin vapautumisen ja greliinin erittymisen suhteen bulimiapotilailla ja terveillä naisilla.
Kaksi osallistujaryhmää saavat Acipimoxia yhdessä harjoituksen kanssa verrattuna identtiseen lumelääkkeeseen harjoituksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acipimox ja liikunta lisäävät kumpikin kasvuhormonin vapautumista, mutta ne tekevät sen eri mekanismeilla.
Acipimox on lipolyyttinen lääke, joka lisää kasvuhormonin vapautumista alentamalla vapaiden rasvahappojen määrää ja että Acipimox voi aiheuttaa negatiivista palautetta kasvuhormonista greliiniin.
Fyysinen harjoittelu on voimakas fysiologinen ärsyke kasvuhormonin vapautumiselle. Koska greliinillä on kasvuhormonin eritystä stimuloiva vaikutus, kasvuhormoni voi estää kiertäviä greliinitasoja takaisinkytkentäsilmukan kautta. Kasvuhormoni stimuloi lipolyysiä ja tuloksena olevat vapaat rasvahapot voivat tukahduttaa greliinin eritystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bulimia nervosa
- Painoindeksi (BMI) on 18-23 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairauksien historia
- Verenvuotohäiriöiden historia
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes, hypo- tai hypertyreoosi
- Potilaat, joilla on hepatogastroenteraalinen sairaus
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
- Potilaat, joilla on muita psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acipimox
Muut nimet: Olbetam
|
Acipimox
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Muut nimet: Placebo (Olbetamille) |
Placebo Muut nimet: Placebo (Olbetamille)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman kasvuhormonitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Plasman kasvuhormonin (mIU/L) tasot mitataan kaupallisella RIA-sarjalla aamulla ja harjoituksen jälkeen yksinään tai yhdessä Acipimox-annon kanssa yhteensä 2 viikon ajan.
|
lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ekstrasellulaarisen rasvakudoksen glyserolitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Solunulkoisen rasvakudoksen glyserolitasot (umol/L) mitataan mikrodialyysitekniikalla ja analysoidaan radiometrisellä pakkauksella aamulla ja harjoituksen jälkeen yksinään tai yhdessä Acipimox-annon kanssa yhteensä 2 viikon ajan.
|
lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä mitataan aamulla ja harjoituksen jälkeen yksinään tai yhdessä Acipimox-annon kanssa yhteensä 2 viikon ajan.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2.
|
lähtötilanteessa ja yhteensä 2 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZV Grant Agency
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acipimox
-
University of AarhusValmisSydämen vajaatoimintaTanska
-
University of AarhusLopetettuAkuutti sydämen vajaatoimintaTanska
-
Brigham and Women's HospitalValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
Maastricht University Medical CenterRekrytointi
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... ja muut yhteistyökumppanitValmisEsidiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AarhusValmisFarmakologisen lipolyysin vaikutus FFA- ja VLDL-TG-aineenvaihduntaan ennen harjoitusta ja sen aikanaLihavuus | DiabetesTanska
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of AarhusValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Metaboliset sairaudet | Aivojen sairaudet | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Aivolisäkkeen sairaudet | Insuliiniresistenssi | HypopituitarismiTanska
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterValmisHeikentynyt mitokondrioiden toiminta, lihasten suorituskykyYhdistynyt kuningaskunta