Azione di co-feedback dell'ormone della crescita, PP e PYY sulla grelina nella bulimia
1 settembre 2023 aggiornato da: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
La somministrazione di Acipimox insieme all'esercizio a breve termine esercita un co-feedback di ormone della crescita, polipeptide pancreatico, peptide YY e leptina sulla grelina nelle giovani donne ceche bulimiche: uno studio randomizzato
Questo studio valuta l'aggiunta di Acipimox o placebo all'esercizio sul rilascio dell'ormone della crescita e sulla secrezione di grelina nei pazienti bulimici e nelle donne sane.
Due gruppi di partecipanti riceveranno Acipimox insieme all'esercizio rispetto allo stesso placebo con esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acipimox ed esercizio aumentano entrambi il rilascio dell'ormone della crescita, ma lo fanno con meccanismi diversi.
Acipimox è un farmaco anti-lipolitico e aumenta il rilascio dell'ormone della crescita diminuendo i livelli di acidi grassi liberi e Acipimox può esercitare un feedback negativo dell'ormone della crescita sulla grelina.
L'esercizio fisico è un potente stimolo fisiologico per il rilascio dell'ormone della crescita. Poiché la grelina ha un effetto stimolante sulla secrezione dell'ormone della crescita, l'ormone della crescita può inibire i livelli circolanti di grelina attraverso un ciclo di feedback. L'ormone della crescita stimola la lipolisi e gli acidi grassi liberi risultanti possono sopprimere la secrezione di grelina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di bulimia nervosa
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 23 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiache
- Storia di disturbi emorragici
- Soggetti con diabete di tipo 1 o 2, ipo o ipertiroidismo
- Soggetti con malattia epatogastroenterica
- Incinta, cercando di rimanere incinta o allattamento
- Pazienti con altre malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acipimox
Altri nomi: Olbetam
|
Acipimox
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Altri nomi: Placebo (per Olbetam) |
Placebo Altri nomi: Placebo (per Olbetam)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli dell'ormone della crescita nel plasma
Lasso di tempo: basale e per un totale di 2 settimane
|
I livelli dell'ormone della crescita plasmatico (mIU/L) saranno misurati da un kit RIA commerciale al mattino e dopo l'esercizio da solo o insieme alla somministrazione di Acipimox per un totale di 2 settimane.
|
basale e per un totale di 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei livelli di glicerolo del tessuto adiposo extracellulare
Lasso di tempo: basale e per un totale di 2 settimane
|
I livelli di glicerolo nel tessuto adiposo extracellulare (umol/L) saranno misurati utilizzando la tecnica della microdialisi e analizzati con un kit radiometrico al mattino e dopo l'esercizio da solo o insieme alla somministrazione di Acipimox per un totale di 2 settimane.
|
basale e per un totale di 2 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: basale e per un totale di 2 settimane
|
Il peso in chilogrammi e l'altezza in metri saranno misurati al mattino e dopo l'esercizio da solo o insieme alla somministrazione di Acipimox per un totale di 2 settimane.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2.
|
basale e per un totale di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2003
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2007
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZV Grant Agency
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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