Co-feedback handling af væksthormon, PP og PYY på Ghrelin i bulimi
16. februar 2025 opdateret af: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Acipimox-administration sammen med kortvarig træning udøver en co-feedback af væksthormon, pancreaspolypeptid, peptid YY og leptin på ghrelin hos unge bulimiske tjekkiske kvinder: en randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af Acipimox eller placebo til træning på væksthormonfrigivelse og ghrelinsekretion hos bulimiske patienter og hos raske kvinder.
To grupper af deltagere vil modtage Acipimox sammen med træning versus identisk placebo med træning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acipimox og motion øger hver især væksthormonfrigivelsen, men de gør det ved forskellige mekanismer.
Acipimox er et anti-lipolytisk lægemiddel og øger frigivelsen af væksthormon ved at sænke niveauet af frie fedtsyrer, og som Acipimox kan udøve til en negativ feedback af væksthormon på ghrelin.
Fysisk træning er en potent fysiologisk stimulans til frigivelse af væksthormon. Da ghrelin har en stimulerende effekt på væksthormonsekretion, kan væksthormon hæmme cirkulerende ghrelinniveauer via en feedback-loop. Væksthormon stimulerer lipolyse og resulterende frie fedtsyrer kan undertrykke ghrelin-sekretion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen bulimia nervosa
- Body mass index (BMI) mellem 18 og 23 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertesygdomme
- Anamnese med blødningsforstyrrelser
- Personer med diabetes type 1 eller 2, hypo- eller hyperthyroidisme
- Personer med hepatogastroenterisk sygdom
- Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
- Patienter med andre psykiatriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acipimox
Andre navne: Olbetam
|
Acipimox
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Andre navne: Placebo (til Olbetam) |
Placebo Andre navne: Placebo (for Olbetam)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasma væksthormon niveauer
Tidsramme: baseline og over i alt 2 uger
|
Plasmavæksthormonniveauer (mIU/L) vil blive målt med et kommercielt RIA-kit om morgenen og efter træning alene eller sammen med Acipimox administration over i alt 2 uger.
|
baseline og over i alt 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ekstracellulært fedtvævs glycerolniveauer
Tidsramme: baseline og over i alt 2 uger
|
Ekstracellulært fedtvævs glycerol (umol/L) niveauer vil blive målt ved hjælp af mikrodialyseteknik og analyseret med et radiometrisk kit om morgenen og efter træning alene eller sammen med Acipimox administration over i alt 2 uger.
|
baseline og over i alt 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline og over i alt 2 uger
|
Vægt i kilogram og højde i meter vil blive målt om morgenen og efter træning alene eller sammen med administration af Acipimox over i alt 2 uger.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2.
|
baseline og over i alt 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2007
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZV Grant Agency
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimia nervosa
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Centre Hospitalier EsquirolIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Hyperfagi | Spiseforstyrrelser | Boulimia NervosaFrankrig
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnorexia Nervosa/BulimiItalien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
University Hospital, ToulouseUkendtAnorexia Nervosa/BulimiFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser | Ernærings- og spiseforstyrrelser | Bulimia nervosaForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Acipimox
-
University of AarhusAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetFedme | DiabetesDanmark
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPræ-diabetesDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsAfsluttetEvaluering af virkningerne af en undersøgelsesmedicin på træningsfunktion ved type 2-diabetes (AcT2)Type 2 diabetesForenede Stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterAfsluttetNedsat mitokondriel funktion, muskelpræstationDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Hjernesygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Hypofysesygdomme | Insulin resistens | HypopituitarismeDanmark