A növekedési hormon, a PP és a PYY együttes visszajelzési akciója a ghrelinről a bulímiában
2025. február 16. frissítette: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Az Acipimox beadása rövid távú gyakorlatokkal együtt a növekedési hormon, a hasnyálmirigy-polipeptid, az YY peptid és a leptin együttes visszacsatolása a ghrelinre vonatkozóan fiatal bulimiás cseh nőknél: Randomizált vizsgálat
Ez a tanulmány az Acipimox vagy a placebo hozzáadását értékeli a növekedési hormon felszabadulása és a ghrelin szekréciója terén bulimiás betegek és egészséges nők esetében.
A résztvevők két csoportja kap Acipimoxot testmozgással együtt, szemben az azonos placebóval testmozgással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Acipimox és a testmozgás egyaránt növeli a növekedési hormon felszabadulását, de ezt különböző mechanizmusok révén teszik.
Az Acipimox egy lipolitikus hatású gyógyszer, amely növeli a növekedési hormon felszabadulását azáltal, hogy csökkenti a szabad zsírsavak szintjét, és hogy az Acipimox negatív visszacsatolást gyakorolhat a növekedési hormonra a ghrelinre.
A testmozgás erős fiziológiai stimulus a növekedési hormon felszabadulásához. Mivel a ghrelin serkentő hatással van a növekedési hormon szekréciójára, a növekedési hormon visszacsatolási hurkon keresztül gátolhatja a keringő ghrelin szintet. A növekedési hormon serkenti a lipolízist, és a keletkező szabad zsírsavak elnyomhatják a ghrelin szekréciót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bulimia nervosa diagnózisú betegek
- Testtömeg-index (BMI) 18 és 23 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- A szívbetegség története
- Vérzési rendellenességek anamnézisében
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, hypo- vagy hyperthyreosisban szenvedő alanyok
- Hepatogastroenteralis betegségben szenvedő alanyok
- Terhes, teherbe akar esni vagy szoptat
- Más pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acipimox
Egyéb nevek: Olbetam
|
Acipimox
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Más nevek: Placebo (Olbetam esetében) |
Placebo Egyéb nevek: Placebo (Olbetam)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a plazma növekedési hormon szintjében
Időkeret: kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
A plazma növekedési hormon (mIU/L) szintjét egy kereskedelmi forgalomban lévő RIA kittel mérik reggel és edzés után, önmagában vagy Acipimox-szal együtt összesen 2 héten keresztül.
|
kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extracelluláris zsírszövet glicerinszintjének változásai
Időkeret: kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
Az extracelluláris zsírszövet glicerin (umol/L) szintjét mikrodialízis technikával mérik, és radiometrikus kittel analizálják reggel és edzés után önmagában vagy Acipimox adásával együtt összesen 2 héten keresztül.
|
kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
A súlyt kilogrammban és a magasságot méterben mérik reggel és edzés után, önmagában vagy Acipimox adásával együtt, összesen 2 héten keresztül.
A súlyt és a magasságot a rendszer egyesíti a BMI kg/m2-ben kifejezve.
|
kiindulási és összesen 2 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZV Grant Agency
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .