Samfeedback-åtgärd av tillväxthormon, PP och PYY på Ghrelin i bulimi
16 februari 2025 uppdaterad av: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Administration av Acipimox tillsammans med kortvarig träning ger en co-feedback av tillväxthormon, pankreatisk polypeptid, peptid YY och leptin på ghrelin hos unga bulimiska tjeckiska kvinnor: en randomiserad studie
Denna studie utvärderar tillägget av Acipimox eller placebo för att träna på tillväxthormonfrisättning och ghrelinutsöndring hos bulimiska patienter och hos friska kvinnor.
Två grupper av deltagare kommer att få Acipimox tillsammans med träning kontra identisk placebo med träning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acipimox och träning ökar vardera tillväxthormonfrisättningen, men de gör det genom olika mekanismer.
Acipimox är ett anti-lipolytiskt läkemedel och ökar frisättningen av tillväxthormon genom att minska nivåerna av fria fettsyror och som Acipimox kan utöva på en negativ återkoppling av tillväxthormon på ghrelin.
Fysisk träning är en potent fysiologisk stimulans för frisättning av tillväxthormon. Eftersom ghrelin har en stimulerande effekt på utsöndringen av tillväxthormon, kan tillväxthormon hämma cirkulerande ghrelinnivåer via en återkopplingsslinga. Tillväxthormon stimulerar lipolys och resulterande fria fettsyror kan undertrycka ghrelinutsöndringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen bulimia nervosa
- Body mass index (BMI) mellan 18 och 23 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Historia av hjärtsjukdomar
- Historik av blödningsrubbningar
- Patienter med diabetes typ 1 eller 2, hypo- eller hypertyreos
- Försökspersoner med hepatogastroenterisk sjukdom
- Gravid, försöker bli gravid eller ammar
- Patienter med andra psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acipimox
Andra namn: Olbetam
|
Acipimox
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Andra namn: Placebo (för Olbetam) |
Placebo Andra namn: Placebo (för Olbetam)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i plasmatillväxthormonnivåer
Tidsram: baslinje och över totalt 2 veckor
|
Plasmatillväxthormonnivåer (mIU/L) kommer att mätas med ett kommersiellt RIA-kit på morgonen och efter träning ensam eller tillsammans med administrering av Acipimox under totalt 2 veckor.
|
baslinje och över totalt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i extracellulär fettvävnads glycerolnivåer
Tidsram: baslinje och över totalt 2 veckor
|
Glycerolnivåer i extracellulär fettvävnad (umol/L) kommer att mätas med mikrodialysteknik och analyseras med ett radiometriskt kit på morgonen och efter träning enbart eller tillsammans med administrering av Acipimox under totalt 2 veckor.
|
baslinje och över totalt 2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: baslinje och över totalt 2 veckor
|
Vikt i kilogram och längd i meter kommer att mätas på morgonen och efter träning ensam eller tillsammans med administrering av Acipimox under totalt 2 veckor.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2.
|
baslinje och över totalt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2007
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZV Grant Agency
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .