Działanie sprzężenia zwrotnego hormonu wzrostu, PP i PYY na grelinę w bulimii
16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Podawanie acipimoksu wraz z krótkotrwałymi ćwiczeniami wywiera sprzężenie zwrotne hormonu wzrostu, polipeptydu trzustkowego, peptydu YY i leptyny na grelinę u młodych czeskich kobiet z bulimią: badanie randomizowane
To badanie ocenia dodanie Acipimoksu lub placebo do ćwiczeń na uwalnianie hormonu wzrostu i wydzielanie greliny u pacjentów z bulimią i u zdrowych kobiet.
Dwie grupy uczestników otrzymają Acipimox razem z ćwiczeniami w porównaniu z identycznym placebo z ćwiczeniami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Acipimox i ćwiczenia fizyczne zwiększają uwalnianie hormonu wzrostu, ale robią to za pomocą różnych mechanizmów.
Acipimox jest lekiem antylipolitycznym i zwiększa uwalnianie hormonu wzrostu poprzez zmniejszanie poziomu wolnych kwasów tłuszczowych, a Acipimox może wywierać negatywny wpływ hormonu wzrostu na grelinę.
Ćwiczenia fizyczne są silnym fizjologicznym bodźcem do uwalniania hormonu wzrostu. Ponieważ grelina ma stymulujący wpływ na wydzielanie hormonu wzrostu, hormon wzrostu może hamować poziom krążącej greliny poprzez pętlę sprzężenia zwrotnego. Hormon wzrostu stymuluje lipolizę, a powstałe wolne kwasy tłuszczowe mogą hamować wydzielanie greliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem bulimii
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 23 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób serca
- Historia skaz krwotocznych
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
- Pacjenci z chorobą wątroby i przewodu pokarmowego
- Ciąża, starania o ciążę lub karmienie piersią
- Pacjenci z innymi chorobami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Acipimoks
Inne nazwy: Olbetam
|
Acipimoks
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Inne nazwy: Placebo (dla olbetamu) |
Placebo Inne nazwy: Placebo (dla olbetamu)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu hormonu wzrostu w osoczu
Ramy czasowe: wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Stężenie hormonu wzrostu w osoczu (mIU/l) będzie mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu RIA rano i po samym wysiłku fizycznym lub razem z podawaniem leku Acipimox przez łącznie 2 tygodnie.
|
wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu glicerolu w pozakomórkowej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Stężenia glicerolu w pozakomórkowej tkance tłuszczowej (umol/l) będą mierzone przy użyciu techniki mikrodializy i analizowane za pomocą zestawu radiometrycznego rano i po wysiłku fizycznym lub razem z podawaniem preparatu Acipimox przez łącznie 2 tygodnie.
|
wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Waga w kilogramach i wzrost w metrach będą mierzone rano i po wysiłku fizycznym lub razem z podawaniem leku Acipimox przez łącznie 2 tygodnie.
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2.
|
wartości początkowej i łącznie przez 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZV Grant Agency
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Acipimoks
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone