Action de co-rétroaction de l'hormone de croissance, du PP et du PYY sur la ghréline dans la boulimie
16 février 2025 mis à jour par: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
L'administration d'Acipimox avec des exercices à court terme exerce une co-rétroaction de l'hormone de croissance, du polypeptide pancréatique, du peptide YY et de la leptine sur la ghréline chez les jeunes femmes tchèques boulimiques : une étude randomisée
Cette étude évalue l'ajout d'Acipimox ou d'un placebo à l'exercice sur la libération d'hormone de croissance et la sécrétion de ghréline chez des patients boulimiques et chez des femmes en bonne santé.
Deux groupes de participants recevront Acipimox avec de l'exercice contre un placebo identique avec de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acipimox et l'exercice augmentent chacun la libération d'hormone de croissance, mais ils le font par des mécanismes différents.
Acipimox est un médicament anti-lipolytique et augmente la libération de l'hormone de croissance en diminuant les niveaux d'acides gras libres et qu'Acipimox peut exercer sur une rétroaction négative de l'hormone de croissance sur la ghréline.
L'exercice physique est un puissant stimulant physiologique pour la libération de l'hormone de croissance. Comme la ghréline a un effet stimulant sur la sécrétion de l'hormone de croissance, l'hormone de croissance peut inhiber les niveaux de ghréline circulante via une boucle de rétroaction. L'hormone de croissance stimule la lipolyse et les acides gras libres résultants peuvent supprimer la sécrétion de ghréline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de boulimie nerveuse
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 23 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque
- Antécédents de troubles hémorragiques
- Sujets atteints de diabète de type 1 ou 2, hypo- ou hyperthyroïdie
- Sujets atteints de maladie hépato-gastro-entérique
- Enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant
- Patients atteints d'autres maladies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acipimox
Autres noms : Olbetam
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Acipimox
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Autres noms: Placebo (pour Olbetam) |
Placebo Autres noms : Placebo (pour Olbetam)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des taux plasmatiques d'hormone de croissance
Délai: de base et sur un total de 2 semaines
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Les niveaux d'hormone de croissance plasmatique (mUI/L) seront mesurés par un kit RIA commercial le matin et après l'exercice seul ou avec l'administration d'Acipimox sur un total de 2 semaines.
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de base et sur un total de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des taux de glycérol dans le tissu adipeux extracellulaire
Délai: de base et sur un total de 2 semaines
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Les niveaux de glycérol dans le tissu adipeux extracellulaire (umol/L) seront mesurés à l'aide de la technique de microdialyse et analysés avec un kit radiométrique le matin et après l'exercice seul ou avec l'administration d'Acipimox sur un total de 2 semaines.
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de base et sur un total de 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: de base et sur un total de 2 semaines
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Le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront mesurés le matin et après l'effort seul ou en association avec l'administration d'Acipimox sur un total de 2 semaines.
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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de base et sur un total de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZV Grant Agency
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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