Ação de co-feedback do hormônio do crescimento, PP e PYY na grelina na bulimia
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
A administração de Acipimox juntamente com exercícios de curto prazo exerce um co-feedback do hormônio do crescimento, polipeptídeo pancreático, peptídeo YY e leptina na grelina em mulheres tchecas bulímicas jovens: um estudo randomizado
Este estudo avalia a adição de Acipimox ou placebo ao exercício na liberação do hormônio do crescimento e secreção de grelina em pacientes bulímicas e em mulheres saudáveis.
Dois grupos de participantes receberão Acipimox juntamente com exercício versus placebo idêntico com exercício.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acipimox e exercícios aumentam a liberação do hormônio do crescimento, mas o fazem por mecanismos diferentes.
Acipimox é um medicamento antilipolítico e aumenta a liberação do hormônio do crescimento diminuindo os níveis de ácidos graxos livres e que o Acipimox pode exercer um feedback negativo do hormônio do crescimento na grelina.
O exercício físico é um potente estímulo fisiológico para a liberação do hormônio do crescimento. Como a grelina tem um efeito estimulador na secreção do hormônio do crescimento, o hormônio do crescimento pode inibir os níveis circulantes de grelina por meio de um ciclo de retroalimentação. O hormônio do crescimento estimula a lipólise e os ácidos graxos livres resultantes podem suprimir a secreção de grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de bulimia nervosa
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 23 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca
- Histórico de distúrbios hemorrágicos
- Indivíduos com diabetes tipo 1 ou 2, hipo ou hipertireoidismo
- Indivíduos com doença hepatogastroentérica
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Pacientes com outras doenças psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acipimox
Outros nomes: Olbetam
|
Acipimox
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Outros nomes: Placebo (para Olbetam) |
Placebo Outros nomes: Placebo (para Olbetam)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis plasmáticos do hormônio do crescimento
Prazo: linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
Os níveis de hormônio de crescimento plasmático (mIU/L) serão medidos por um kit RIA comercial pela manhã e após o exercício sozinho ou em conjunto com a administração de Acipimox durante um total de 2 semanas.
|
linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de glicerol no tecido adiposo extracelular
Prazo: linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
Os níveis extracelulares de glicerol no tecido adiposo (umol/L) serão medidos usando a técnica de microdiálise e analisados com um kit radiométrico pela manhã e após o exercício sozinho ou em conjunto com a administração de Acipimox durante um total de 2 semanas.
|
linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
O peso em quilogramas e a altura em metros serão medidos pela manhã e após o exercício sozinho ou em conjunto com a administração de Acipimox durante um total de 2 semanas.
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2.
|
linha de base e ao longo de um total de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZV Grant Agency
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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