Совместная обратная связь действия гормона роста, PP и PYY на грелин при булимии
1 сентября 2023 г. обновлено: Kvido Smitka, Charles University, Czech Republic
Прием аципимокса вместе с кратковременными физическими упражнениями оказывает совместную обратную связь гормона роста, панкреатического полипептида, пептида YY и лептина с грелином у молодых чешских женщин с булимией: рандомизированное исследование
В этом исследовании оценивается добавление аципимокса или плацебо к упражнениям на высвобождение гормона роста и секрецию грелина у пациентов с булимией и у здоровых женщин.
Две группы участников будут получать аципимокс вместе с физическими упражнениями по сравнению с идентичным плацебо с физическими упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И аципимокс, и физические упражнения увеличивают высвобождение гормона роста, но они делают это по разным механизмам.
Аципимокс является антилиполитическим препаратом и увеличивает высвобождение гормона роста за счет снижения уровня свободных жирных кислот, что может вызывать отрицательную обратную связь гормона роста с грелином.
Физические упражнения являются мощным физиологическим стимулом для высвобождения гормона роста. Поскольку грелин оказывает стимулирующее действие на секрецию гормона роста, гормон роста может ингибировать уровни циркулирующего грелина через петлю обратной связи. Гормон роста стимулирует липолиз, а образующиеся в результате свободные жирные кислоты могут подавлять секрецию грелина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом нервная булимия
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 23 кг/м2
Критерий исключения:
- История болезни сердца
- История нарушений свертываемости крови
- Субъекты с диабетом 1 или 2 типа, гипо- или гипертиреозом
- Субъекты с гепатогастроэнтеральной болезнью
- Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью
- Больные с другими психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аципимокс
Другие названия: Олбетам
|
Аципимокс
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другие имена: Плацебо (для Олбетама) |
Плацебо Другие названия: Плацебо (для Olbetam)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня гормона роста в плазме
Временное ограничение: исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Уровни гормона роста в плазме (мМЕ / л) будут измеряться с помощью коммерческого набора для РИА утром и после тренировки отдельно или вместе с введением аципимокса в течение 2 недель.
|
исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня глицерина во внеклеточной жировой ткани
Временное ограничение: исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Уровни глицерина во внеклеточной жировой ткани (мкмоль/л) будут измеряться с использованием метода микродиализа и анализироваться с помощью радиометрического набора утром и после физических упражнений отдельно или вместе с введением аципимокса в течение 2 недель.
|
исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Вес в килограммах и рост в метрах будут измеряться утром и после физических упражнений отдельно или вместе с введением аципимокса в течение 2 недель.
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
|
исходный уровень и в общей сложности 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kvido Smitka, M.D., Ph.D., Charles University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZV Grant Agency
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .