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가족 간병인을 위한 기술로 강화된 과도기적 완화 치료

2023년 7월 28일 업데이트: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

농촌 환경에서 가족 간병인을 위한 기술로 강화된 과도기적 완화 치료

본 연구의 목적은 입원 후 사랑하는 사람을 돌보는 가족 간병인에 대한 기술 강화 전환 완화 의료의 효과와 비용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 연구에는 기술 강화 그룹과 일반적인 치료 그룹의 두 그룹이 있습니다. 총 피험자 수에는 완화의료 수혜자와 가족 간병인이 모두 포함됩니다(환자와 가족 간병인 모두 사전 동의서에 서명함).

가족 간병인은 불치병 환자의 주요 비공식 간병인인 가족 구성원 또는 무급 친구로 스스로 식별되는 사람으로 광범위하게 정의됩니다. 가족 간병인은 환자의 핵가족 구성원일 수도 있고 아닐 수도 있습니다.

기술강화그룹의 경우 완화의료 경험이 있는 연구간호사가 동의 후 24시간 이내에 간병인을 방문하고, 환자가 병원에 ​​있는 동안 매일 간병인과 함께 방문한다. 이러한 방문 중에 간호사는 간병인에게 자신의 자기 관리 요구 사항에 대해 이야기하고, 과도기적 치료 계획을 시작하고, 간병인이 병원에서 퇴원할 때 가질 수 있는 간병 요구를 예측하기 위한 준비 계획을 개발합니다.

기술 강화 그룹의 경우 간병인은 연구 팀 간호사가 화상 채팅을 할 수 있도록 iPad를 집으로 가져갈 것입니다. 연구가 완료되면 iPad를 반납해야 합니다. 연구 간호사는 퇴원 후 24-48시간 이내에, 그리고 그 후 8주 동안 적어도 매주 집에서 간병인과 화상 채팅을 할 것입니다. 간병인과 연구 간호사는 이 시간 동안 전화로 다른 통화를 하기로 결정할 수도 있습니다.

일반 치료 그룹의 경우 의사와 간호사는 완화 치료 서비스의 정보와 함께 간병인이 퇴원 계획을 세우고 퇴원 시 환자를 돌보는 데 도움을 줄 것입니다. 퇴원 후 6개월 동안 연구팀에서 한 달에 한 번씩 간병인에게 전화를 걸어 체크인을 한다.

두 그룹 모두 연구를 시작하기 전에 설문지를 작성하라는 요청을 받은 다음 6개월 동안 최대 7번 더 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Mayo Clinic에 입원한 성인 환자의 성인 가족 간병인
  • 원내 완화의료 상담을 받음
  • 가족 간병인은 미네소타 또는 아이오와 카운티에 거주하며 의학적으로 서비스를 받지 못하는 지역 또는 농촌 지역으로 지정됩니다.

제외 기준:

  • 미네소타 주 로체스터에 거주하는 가족 간병인. (미네소타 주 로체스터는 의학적으로 서비스가 부족한 지역이나 시골 지역으로 간주되지 않습니다.)
  • 좌심실 보조 장치, 기록된 만성 통증, 가정용 주입 통증 펌프 사용 또는 기록된 중독 행동이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기술강화그룹
가족 간병인은 환자가 병원에 ​​있는 동안 연구 간호사가 매일 방문하고 환자가 퇴원한 후 8주 동안 연구 간호사로부터 매주 기술 강화 지원(화상 채팅)을 받게 됩니다.
행동: 기술 강화 지원
연구 간호사는 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 매일 간병인을 만날 것입니다. 간병인은 퇴원 시 iPad를 집에 가져갈 것이며 퇴원 후 24-48시간 이내에 그리고 그 후 8주 동안 매주 연구 간호사와 초기 화상 채팅을 하게 됩니다.
활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
가족 간병인은 귀가 시 환자를 돌볼 계획을 세우기 위해 의사와 간호사로부터 일반적인 치료 지원을 받게 되며 환자가 병원에서 퇴원한 후 8주 동안 매주 전화 통화를 받게 됩니다.
행동: 평소 케어 지원
완화 치료 서비스의 조언을 받은 환자의 의사와 간호사는 간병인이 환자 퇴원 계획을 세우고 퇴원 시 환자를 돌보는 데 도움을 줄 것입니다. 연구 팀의 누군가가 환자가 퇴원 한 후 연구 기간 동안 한 달에 한 번 간병인에게 전화를 겁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 척도 점수에 대한 대비의 변화
기간: 기준선, 8주
간병 준비 척도는 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("매우 잘") 범위의 4점 응답 세트를 사용하여 가족 간병인이 간병 역할의 여러 측면에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 느끼는지 파악합니다. 평균 점수가 계산됩니다. 점수가 높을수록 간병 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
기준선, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 삶의 질 척도의 변화 - 암(CQOL-C) 점수
기간: 기준선, 8주
간병인 삶의 질 척도 - 암(CQOL-C)은 가족 간병인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. CQOL-C는 간병인의 신체적, 정서적, 영적 안녕과 간병 대상자와의 관계에 미치는 영향에 대한 35개 항목의 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0-140입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 8주
의사 척도 점수와의 의사소통 변화
기간: 기준선, 8주
의사와의 의사소통 척도는 가족 간병인의 의사소통 기술을 측정하는 데 사용됩니다. 원래 만성 질환 자가 관리 행동을 위해 설계된 이 척도는 가족 간병인이 의사에게 질문 목록을 준비하고, 질문하고, 개인적인 문제를 논의하는 빈도를 대상으로 하는 3가지 질문으로 구성되어 있으며, "전혀 그렇지 않음"에서 "전혀 그렇지 않음"까지의 6점 응답 세트에 걸쳐 있습니다. "언제나." 점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 의사소통이 잘됨을 나타냅니다.
기준선, 8주
PACIC(만성 질환 치료) 점수에 대한 환자 평가의 평균 변화
기간: 기준선, 8주
PACIC 점수의 평균 변화입니다. PACIC은 간병 대상자가 받는 만성 질환 치료의 질에 대한 가족 간병인의 인식을 얻기 위해 사용되었습니다. PACIC은 간병인의 간병 구조에 대한 간병인의 관점을 측정하고 간병인이 특정 임상 서비스 및 조치를 받은 정도에 대한 간병인 보고서를 수집하는 20개 항목 간병인 보고서 도구입니다. 각 질문 항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 치료를 나타냅니다. 총점의 범위는 0 - 100이며, 점수가 낮을수록 치료가 불량함을, 점수가 높을수록 치료가 우수함을 나타냅니다.
기준선, 8주
Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised(BCOS-R) 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 8주
BCOS-R 점수의 평균 변화. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised(BCOS-R)는 가족 간병인이 사랑하는 사람을 돌보는 부담을 측정하는 데 사용되었습니다. BCOS-R은 간병인의 삶에 대한 간병 효과의 지표로 변화를 측정하는 16개 항목을 포함합니다. 응답 세트는 -3 ~ -1 = (최악으로 변경됨), 0 = 변경되지 않음, +1 ~ +3 = (최상으로 변경됨) 범위의 7점 리커트 척도를 사용합니다. 총 점수의 범위는 -48에서 48까지이며 점수가 낮을수록 간병인의 결과가 더 부정적이며 점수가 높을수록 간병인의 결과가 더 긍정적입니다.
기준선, 8주
퇴원 후 대처 난이도 척도(PDCDS) 점수
기간: 이주
퇴원 후 대처 어려움 척도(PDCDS)는 간병인이 보고한 11개 항목 척도로 스트레스, 회복, 자가 관리 및 의학적 요구 관리, 필요한 도움 및 정서적 지원, 자신에 대한 자신감에 대한 대처의 어려움 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 간호 및 의료 관리 능력, 퇴원 후 적응. 항목은 0 = 전혀 그렇지 않음에서 10 = 매우, 완전히 또는 매우 많이 범위의 11점 등급 척도로 측정됩니다. 총점 범위는 0~110점으로 점수가 낮을수록 대처하기 어려움이 적고 점수가 높을수록 대처하기 어렵다는 의미입니다.
이주
Center for Epidemiological Studies 우울증 척도(CESD-10) 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 8주
CESD-10 점수의 평균 변화. CESD-10은 우울증을 측정하는 데 사용되는 간병인 보고 10항목 척도입니다. 각 질문은 4점 척도로 점수가 매겨지며 범위는 0 = 전혀 그렇지 않거나 거의 없다에서 3 = 항상 그렇다입니다. 총점의 범위는 0-30이며, 여기서 0은 우울증 없음, 30은 가장 심한 우울증입니다.
기준선, 8주
6개월 평균 총 본인부담금
기간: 6 개월
외래 및 자택 요양 기록(AHCR)은 의료 비용 척도로 사용됩니다. AHCR은 사회적 관점에서 비용을 포착하도록 설계되어 모든 이해관계자(가족 간병인, 간병 대상자 및 의료 시스템)의 비용이 수집됨을 의미합니다. 간병인 및 기타 무급 간병인, 집에서 받는 유급 치료(예: 가정 건강 관리) 및 집 밖에서(예: 의사/치료 예약), 약물, 공급품 및 장비. 본인부담금은 보험에서 지불하지 않은 모든 간병 관련 비용을 말합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-005188
  • R01NR016433 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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