Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná paliativní péče s využitím technologií pro rodinné pečovatele

28. července 2023 aktualizováno: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Technologicky vylepšená přechodná paliativní péče pro rodinné pečovatele na venkově

Účelem této studie je zhodnotit efekt a cenu přechodné paliativní péče vylepšené technologiemi na rodinné pečovatele, kteří poskytují péči blízké osobě po hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolní studii budou dvě skupiny: skupina s rozšířenou technologií a skupina s obvyklou péčí. Celkový počet subjektů zahrnuje jak příjemce paliativní péče, tak rodinné pečovatele (informovaný souhlas podepíší jak pacienti, tak jejich rodinný pečovatel).

Rodinný pečovatel je obecně definován jako osoba, která se sama identifikuje jako rodinný příslušník nebo neplacený přítel, který je primárním neformálním pečovatelem o pacienta s terminálním onemocněním. Rodinný pečovatel může, ale nemusí být členem nukleární rodiny pacienta.

U skupiny s vylepšenou technologií bude studijní sestra se zkušenostmi v paliativní péči navštěvovat pečovatele během prvních 24 hodin po udělení souhlasu a bude mít denní návštěvy s pečovatelem, dokud je pacient stále v nemocnici. Během těchto návštěv bude sestra hovořit s pečovatelem o jeho vlastních potřebách sebepéče, zahájí plánování přechodné péče a vypracuje plány připravenosti k předvídání potřeb poskytování péče, které může mít pečující po propuštění z nemocnice.

U skupiny, která využívá technologie, si pečovatel vezme domů iPad, aby s nimi sestra studijního týmu mohla videochat. Po dokončení studie bude nutné iPad vrátit. Studijní sestra bude mít videochat s pečovatelem doma do 24–48 hodin po propuštění z nemocnice a poté alespoň jednou týdně po dobu 8 týdnů. Pečovatel a studijní sestra se mohou během této doby rozhodnout i pro další telefonické hovory.

Pro běžnou pečovatelskou skupinu lékaři a sestry spolu se vstupy ze služby paliativní péče pomohou pečovateli vytvořit plán propuštění z nemocnice a péči o pacienta po propuštění. Někdo ze studijního týmu zavolá pečovateli jednou měsíčně, aby se zkontroloval po dobu 6 měsíců po propuštění pacienta z nemocnice.

Obě skupiny budou požádány o vyplnění dotazníků před zahájením studie a poté až sedmkrát v průběhu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý rodinný pečovatel o dospělého pacienta hospitalizovaného na Mayo Clinic
  • Přijímá konzultaci s paliativní péčí v nemocnici
  • Rodinný pečovatel žije v okrese Minnesota nebo Iowa, který je označen jako venkovská oblast

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní pečovatelé, kteří žijí v Rochesteru, Minnesota. (Rochester, Minnesota není považován za zdravotně nedostatečně obsluhovanou nebo venkovskou oblast.)
  • Pacienti s pomocnými zařízeními levé komory, zdokumentovanou chronickou bolestí, používáním domácích infuzních pump proti bolesti nebo zdokumentovaným návykovým chováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technology-Enhanced Group
Rodinné pečovatele budou denně navštěvovat studovaná sestra, když je pacient v nemocnici, a budou dostávat týdenní technologicky rozšířenou podporu (videochaty) od studované sestry po dobu 8 týdnů poté, co je pacient propuštěn z nemocnice.
Behaviorální: Technologie-Enhanced Support
Studijní sestra se bude s pečovatelem setkávat denně až do propuštění pacienta z nemocnice. Ošetřovatel si po propuštění vezme domů iPad a během 24–48 hodin po propuštění z nemocnice a poté jednou týdně po dobu 8 týdnů bude mít úvodní videochat se studijní sestrou.
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Rodinní pečovatelé budou mít obvyklou pečovatelskou podporu od lékařů a sester, aby mohli naplánovat péči o pacienta po návratu domů a budou jim každý týden telefonovat po dobu 8 týdnů po propuštění pacienta z nemocnice.
Behaviorální: Podpora běžné péče
Lékař a sestry pacienta se vstupy ze služby paliativní péče pomohou pečovateli sestavit plán propuštění pacienta a péči o pacienta po propuštění. Někdo ze studijního týmu bude po propuštění pacienta z nemocnice volat pečovateli jednou měsíčně po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre připravenosti na péči
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Škála připravenosti na péči zachycuje, jak dobře se rodinní pečovatelé cítí připraveni na různé aspekty pečovatelské role, pomocí 4bodové sady odpovědí v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („velmi dobře“). Vypočítá se průměrné skóre; vyšší skóre ukazuje na lepší přípravu na péči.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále kvality života pečovatele – skóre rakoviny (CQOL-C).
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
K měření kvality života rodinného pečovatele bude použita škála kvality života pečovatele – rakovina (CQOL-C). CQOL-C je 35-položková sebehodnotící míra dopadu na fyzickou, emocionální a duchovní pohodu pečovatele a na vztah s příjemcem péče. Skóre se pohybuje od 0 do 140; vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
základní stav, 8 týdnů
Změna v komunikaci s lékaři Scale Score
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
K měření komunikačních dovedností rodinného pečovatele bude použita škála Komunikace s lékaři. Tato škála, původně navržená pro sebekontrolu chronických nemocí, má 3 otázky zaměřené na to, jak často rodinný pečovatel připravuje seznam otázek pro lékaře, klade otázky a diskutuje o osobních problémech v 6bodové sadě odpovědí od „nikdy“ po "vždy." Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
základní stav, 8 týdnů
Průměrná změna ve skóre pacientského hodnocení péče o chronické onemocnění (PACIC).
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Průměrná změna skóre PACIC. PACIC byl použit k získání představ rodinných pečovatelů o kvalitě péče o chronická onemocnění, které se příjemci péče dostává. PACIC je nástroj pro hlášení pečovatelů o 20 položkách, který měří pohledy pečovatelů na strukturu péče o jejich příjemce péče a shromažďuje zprávy pečovatelů o rozsahu, v jakém jejich příjemci péče obdrželi konkrétní klinické služby a činnosti. Každá otázka je hodnocena na 5bodové škále v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší péči. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 100, nižší skóre znamená horší péči, vyšší skóre znamená lepší péči.
základní stav, 8 týdnů
Průměrná změna v revidovaném skóre Bakasovy škály výsledků péče (BCOS-R).
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Průměrná změna skóre BCOS-R. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) byla použita k měření zátěže kladené na rodinného pečovatele při péči o jeho blízké. BCOS-R obsahuje 16 položek, které měří změny jako indikátory vlivu péče na životy pečovatelů. Sada odpovědí používá 7bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od -3 do -1 = (změněno pro nejhorší), 0 = Nezměnilo se, +1 až +3 = (změněno pro nejlepší). Celkové skóre se pohybuje od -48 do 48, nižší skóre značí negativnější výsledky pečovatele, vyšší skóre značí pozitivnější výsledky pečovatele.
základní stav, 8 týdnů
Stupnice obtížnosti zvládání po vybití (PDCDS) Skóre
Časové okno: 2 týdny
Stupnice obtížnosti zvládání po propuštění (Post Discharge Coping Difficulty Scale, PDCDS) je 11-položková škála uváděná pečovatelem, která se používá k měření stupně obtíží při zvládání stresu, zotavení, sebepéči a zvládání lékařských potřeb, potřebná pomoc a emocionální podpora, důvěra v sebe sama. schopnosti péče a lékařského řízení a přizpůsobení po propuštění z nemocnice. Položky se měří na 11bodové hodnotící stupnici, která se pohybuje od 0 = vůbec ne do 10 = extrémně, úplně nebo hodně. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 110, přičemž nižší skóre značí menší obtížnost zvládání a vyšší skóre značí větší obtížnost zvládání.
2 týdny
Průměrná změna ve skóre Centra pro epidemiologické studie na stupnici deprese (CESD-10).
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Průměrná změna skóre CESD-10. CESD-10 je 10položková stupnice uváděná pečovatelem používaná k měření deprese. Každá otázka je hodnocena na 4bodové škále, která se pohybuje od 0 = žádná nebo zřídka až po 3 = vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, kde 0 = žádná deprese a 30 = největší deprese.
základní stav, 8 týdnů
Průměrné celkové kapesné výdaje za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Záznam ambulantní a domácí péče (AHCR) bude použit jako měřítko nákladů na zdravotní péči. AHCR je navrženo tak, aby zachycovalo náklady ze společenského hlediska, což znamená, že budou shromažďovány náklady od všech zúčastněných stran (rodinných pečovatelů, příjemců péče a zdravotních systémů). pečovatelé a další neplacení pečovatelé, placená péče poskytovaná doma (např. domácí zdravotní péče) a mimo domov (např. návštěvy lékaře/terapie), stejně jako léky, zásoby a vybavení. Kapesné se týká všech výdajů souvisejících s péčí, které nejsou hrazeny z pojištění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-005188
  • R01NR016433 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Technologie-Enhanced Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit