Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiforbedret transitionel palliativ pleje til familieplejere

28. juli 2023 opdateret af: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Teknologiforbedret transitionel palliativ pleje til familieplejere i landlige omgivelser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og omkostningerne ved teknologiforstærket palliativ overgangsbehandling på familieplejere, der yder omsorg til en pårørende efter en indlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil være to grupper i dette randomiserede kontrolstudie: teknologiforbedret gruppe og sædvanlig plejegruppe. Det samlede antal forsøgspersoner inkluderer både de palliative plejemodtagere og de pårørende (både patienterne og deres pårørende underskriver informeret samtykke).

En familieplejer er bredt defineret som den person, der er selvidentificeret som familiemedlem eller ulønnet ven, der er den primære uformelle plejer for en patient med en terminal sygdom. Familieplejeren kan være medlem af patientens kernefamilie eller ej.

For den teknologiforstærkede gruppe vil studiesygeplejersken med erfaring i palliativ indsats have besøg hos pårørende inden for de første 24 timer efter samtykke, og have daglige besøg hos pårørende, så længe patienten stadig er på hospitalet. Under disse besøg vil sygeplejersken tale med plejepersonalet om deres egne behov for egenomsorg, påbegynde overgangsplejeplanlægning og udvikle beredskabsplaner for at forudse plejebehov, som plejepersonalet kan have, når de udskrives fra hospitalet.

Til den teknologi-forstærkede gruppe tager plejeren en iPad med hjem, så studieteamets sygeplejerske kan videochatte med dem. iPad'en skal returneres, når undersøgelsen er afsluttet. Studiesygeplejersken vil have en videochat med plejepersonalet i hjemmet inden for 24-48 timer efter udskrivelsen fra hospitalet, og mindst ugentligt i 8 uger derefter. Plejeren og studiesygeplejersken kan også beslutte at have andre opkald på telefonen i denne tid.

For den sædvanlige plejegruppe vil læger og sygeplejersker sammen med input fra den palliative indsats hjælpe pårørende med at lave en plan for udskrivning fra sygehuset og for pleje af patienten ved udskrivelse. En fra undersøgelsesteamet vil ringe til plejepersonalet en gang om måneden for at tjekke ind i de 6 måneder efter patienten er udskrevet fra hospitalet.

Begge grupper vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, inden undersøgelsen påbegyndes, og derefter op til syv gange mere i løbet af 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen familieplejer til voksen patient indlagt på Mayo Clinic
  • Modtager palliativ konsultation på hospitalet
  • Familieplejer bor i et Minnesota eller Iowa amt, der er udpeget som medicinsk underbetjent eller landdistrikt

Ekskluderingskriterier:

  • Familieplejere, der bor i Rochester, Minnesota. (Rochester, Minnesota betragtes ikke som et medicinsk underbetjent eller landligt område.)
  • Patienter med venstre ventrikulære hjælpemidler, dokumenterede kroniske smerter, brug af hjemmeinfusionssmertepumper eller dokumenteret vanedannende adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teknologiforbedret gruppe
Pårørende vil have daglige besøg af undersøgelsessygeplejersken, mens patienten er på hospitalet, og vil modtage ugentlig teknologiforstærket støtte (videochat) fra undersøgelsessygeplejersken i 8 uger efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Studiesygeplejersken vil mødes med plejepersonalet dagligt, indtil patienten udskrives fra hospitalet. Plejeren tager en iPad med hjem ved udskrivelsen og vil have en indledende videochat med studiesygeplejersken inden for 24-48 timer efter udskrivelsen og ugentligt i 8 uger derefter.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Pårørende vil have sædvanlig plejestøtte fra læger og sygeplejersker til at planlægge pleje af patienten ved hjemkomst og vil modtage et ugentligt telefonopkald i 8 uger efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Patientens læge og sygeplejersker med input fra den palliative indsats hjælper pårørende med at lave en plan for udskrivelse af patienten, og for at tage sig af patienten ved udskrivelse. En person fra undersøgelsesteamet vil ringe til plejepersonalet en gang om måneden i hele undersøgelsens varighed, efter at patienten er udskrevet fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beredskab til omsorgsskala-score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Forberedelse til omsorgsskalaen fanger, hvor godt familieplejere føler, at de er forberedte på de mange aspekter af omsorgsrollen, ved hjælp af et 4-punkts svarsæt fra 0 ("slet ikke") til 4 ("meget godt"). En gennemsnitlig score beregnes; højere score indikerer større forberedelse til pleje.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) Score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) vil blive brugt til at måle pårørendes livskvalitet. CQOL-C er et 35-elements selvrapporteringsmål for påvirkningen af ​​pårørendes fysiske, følelsesmæssige og åndelige velbefindende og på forholdet til plejemodtageren. Scorer spænder fra 0-140; højere score indikerer dårligere livskvalitet.
baseline, 8 uger
Ændring i kommunikation med læger Skala score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Kommunikation med læger-skalaen vil blive brugt til at måle pårørendes kommunikationsevner. Skalaen, der oprindeligt er designet til selvstyring af kronisk sygdom, har 3 spørgsmål målrettet, hvor ofte familieplejeren forbereder en liste med spørgsmål til lægen, stiller spørgsmål og diskuterer personlige problemer på tværs af et 6-punkts svarsæt, der spænder fra "aldrig" til "altid." Scorer varierer fra 0-5 med højere score, der indikerer bedre kommunikation.
baseline, 8 uger
Gennemsnitlig ændring i patientvurdering af kronisk sygdomsbehandling (PACIC)-score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Den gennemsnitlige ændring i PACIC-score. PACIC blev brugt til at opnå familieplejers opfattelse af kvaliteten af ​​pleje ved kronisk sygdom modtaget af plejemodtageren. PACIC er et 20-element plejegiverrapportinstrument, der måler plejepersonales perspektiver på strukturen af ​​plejen for deres plejemodtagere og indsamler plejepersonalerapporter om, i hvilket omfang deres plejemodtagere har modtaget specifikke kliniske ydelser og handlinger. Hvert spørgsmålspunkt bedømmes på en 5-trins skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer bedre pleje. Samlet score spænder fra 0 - 100, lavere score indikerer dårligere pleje, højere score indikerer bedre pleje.
baseline, 8 uger
Gennemsnitlig ændring i Bakas Caregiving Outcomes skala-revideret (BCOS-R) score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Den gennemsnitlige ændring i BCOS-R score. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) blev brugt til at måle den byrde, der pålægges familieplejeren i at tage sig af deres kære. BCOS-R indeholder 16 punkter, der måler ændringer som indikatorer for effekten af ​​omsorgsydelser på omsorgspersoners liv. Svarsættet bruger en 7-punkts Likert-skala, der går fra -3 til -1 = (ændret til det værste), 0 = Ændret ikke, +1 til +3 = (ændret til det bedste). Samlede scorer spænder fra -48 til 48, lavere score indikerer flere negative plejeresultater, højere score indikerer mere positive plejerresultater.
baseline, 8 uger
Score efter udskrivelse Coping Difficulty Scale (PDCDS).
Tidsramme: 2 uger
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) er en skala med 11 punkter, der er rapporteret af omsorgspersoner, der bruges til at måle sværhedsgraden ved at håndtere stress, restitution, egenomsorg og håndtering af medicinske behov, nødvendig hjælp og følelsesmæssig støtte, tillid til selv- pleje og medicinske ledelsesevner og tilpasning efter hospitalsudskrivning. Elementerne måles på en 11-punkts vurderingsskala, der går fra 0 = Slet ikke til 10 = ekstremt, fuldstændigt eller meget. Samlede scorer varierer fra 0 - 110, hvor lavere score indikerer mindre mestringsbesvær og højere score indikerer større mestringsbesvær.
2 uger
Gennemsnitlig ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD-10) Score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Den gennemsnitlige ændring i CESD-10 score. CESD-10 er en skala med 10 punkter, der er rapporteret af en omsorgsperson, der bruges til at måle depression. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala, der går fra 0 = ingen eller sjældent til 3 = hele tiden. Samlet score spænder fra 0-30, hvor 0 = ingen depression og 30 = den mest depression.
baseline, 8 uger
Gennemsnitlige samlede out-of-pocket udgifter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ambulatorie- og hjemmeplejejournalen (AHCR) vil blive brugt som mål for sundhedsomkostninger. AHCR er designet til at opfange omkostninger fra et samfundsmæssigt perspektiv, hvilket indebærer, at omkostninger fra alle interessenter (familieplejere, plejemodtagere og sundhedssystemer) vil blive indsamlet. AHCR fanger selvrapporteret brug og omkostningsoplysninger for pleje leveret af hele familien. omsorgspersoner og andre ulønnede omsorgspersoner, betalt pleje modtaget i hjemmet (f.eks. hjemmesygepleje) og uden for hjemmet (f.eks. læge-/terapiaftaler), samt medicin, forsyninger og udstyr. Ved egenudgifter forstås alle plejerelaterede udgifter, der ikke betales af forsikringen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-005188
  • R01NR016433 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Teknologiforbedret support

Abonner